薬情報

ファイザー メトトレキセート注25mg/mL

医療用医薬品注射剤
成分・含量
メトトレキサート›25mg / 1mL
製造・輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited
外形
透明なバイアルに黄色の透き通った液体が入った注射剤
包装
50mg/2mL × 5バイアル、500mg/20mL × 1バイアル
承認状況
正常

品目基準コード 200210231 · 届出 2002.07.15 · 保険コード 648903011,648903013

要約

主な用途
がん・絨毛性疾患(白血病など)、重症難治性乾癬、関節リウマチの治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 白血病:メトトレキサートとして1日5~10 mgを週3~6日間経口投与する。 2. 絨毛性疾患:1日10~30 mgを経口投与する。5日間を1サイクルとし、7~12日間の休薬期間を設けて反復投与する。 3. 関節リウマチ:週1回7.5~20 mgを経口投与するか、12時間間隔で2.5 mgずつ3回に分けて経口投与する。週総用量は20 mgを超えてはならない。 4. 乾癬:週1回7.5~20 mgを経口投与するか、12時間間隔で3回に分けて経口投与する。 注射剤に関する成人の投与法:治療開始1週間前に、特異体質による副作用の有無を確認するため、1回5~10 mgの試験用量を経口投与することが推奨される。重症の難治性乾癬患者には、週1回10~25 mgを経口投与するか、静脈内/筋肉内注射できる。用量は患者の反応に応じて調節する。
小児用量
1. 白血病:乳児は1日1.25~2.5 mg、小児は2.5~5 mgを週3~6日間経口投与する。 注射剤に関する小児の投与法: - 髄膜白血病:脳脊髄液が正常化するまで、12~15 mg/㎡(体重kg当たり0.4~0.5 mg)を1週間隔で髄腔内注射する。 - 絨毛性疾患:1日10~30 mg/㎡を5日間筋肉内注射し、7~12日間休薬する。1サイクルを3~5回反復できる。

成分

輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

効能・効果

がん・絨毛性疾患(白血病など)、重症難治性乾癬、関節リウマチの治療

  • 白血病、絨毛疾患の自覚的症状、絨毛疾患の他覚的症状、関節リウマチ、重度の難治性乾癬、急性白血病、非ホジキンリンパ腫、軟部肉腫、骨肉腫、乳癌、肺癌、頭頸部癌、膀胱癌の固形癌、絨毛癌、破壊性水泡奇胎、水泡奇胎
承認事項の原文を見る

錠剤形態の薬剤は白血病、関節リウマチ、そして他の薬剤で効果がなかった重度の難治性乾癬の治療に使用されます。また、絨毛疾患である絨毛癌、破壊性水泡奇胎、水泡奇胎の自覚的及び他覚的症状を緩和するのに役立ちます。注射剤形態は急性白血病、非ホジキンリンパ腫、軟部肉腫と骨肉腫のような肉腫、及び乳癌、肺癌、頭頸部癌、膀胱癌などのさまざまな固形癌状態の広範な処置に使用されます。この注射剤も難治性重度乾癬の治療に活用されます。

用法・用量

成人用量

1. 白血病:メトトレキサートとして1日5~10 mgを週3~6日間経口投与する。 2. 絨毛性疾患:1日10~30 mgを経口投与する。5日間を1サイクルとし、7~12日間の休薬期間を設けて反復投与する。 3. 関節リウマチ:週1回7.5~20 mgを経口投与するか、12時間間隔で2.5 mgずつ3回に分けて経口投与する。週総用量は20 mgを超えてはならない。 4. 乾癬:週1回7.5~20 mgを経口投与するか、12時間間隔で3回に分けて経口投与する。 注射剤に関する成人の投与法:治療開始1週間前に、特異体質による副作用の有無を確認するため、1回5~10 mgの試験用量を経口投与することが推奨される。重症の難治性乾癬患者には、週1回10~25 mgを経口投与するか、静脈内/筋肉内注射できる。用量は患者の反応に応じて調節する。

小児用量

1. 白血病:乳児は1日1.25~2.5 mg、小児は2.5~5 mgを週3~6日間経口投与する。 注射剤に関する小児の投与法: - 髄膜白血病:脳脊髄液が正常化するまで、12~15 mg/㎡(体重kg当たり0.4~0.5 mg)を1週間隔で髄腔内注射する。 - 絨毛性疾患:1日10~30 mg/㎡を5日間筋肉内注射し、7~12日間休薬する。1サイクルを3~5回反復できる。

注意事項

この薬は関節リウマチや乾癬治療の際、週に1回のみ服用する必要があり、投薬ミスが重大な副作用を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬と特定の抗癌剤の併用療法は危険であるため、医師の監督の下慎重に使用する必要があります。 プロトンポンプ阻害剤とともに高用量で使用した場合、毒性が増加する可能性があるため注意すべきです。 この薬成分に過敏反応がある、もしくは腎臓、肝機能が悪い患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性などは投与してはいけません。 下痢、口内炎、胃潰瘍、血液異常、感染症などのある患者は慎重に投与し、小児や高齢者も注意が必要です。 投与中はショック、消化器系出血性腸炎、肺炎、肝炎、腎不全などのさまざまな深刻な異常反応が発生する可能性があるため、症状が発生した場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 骨髄機能、肝・腎機能、血液検査などを定期的に実施し、異常兆候を早期に発見し対応する必要があります。 この薬は生殖機能に影響を与え、妊娠中は胎児に深刻な危険をもたらすため、妊娠中または妊娠計画のある女性は使用を避け、男性も投与中及び中止後一定期間避妊する必要があります。 この薬と共に服用する他の薬剤との相互作用が多いため、併用時には注意が必要であり、特に腎臓の排泄が遅れ、毒性が増加する可能性のある薬剤とは慎重に投与する必要があります。 過量投与した場合には直ちに解毒剤を投与し、医療スタッフによる適切な処置を受ける必要があります。血液透析では除去されないため入念な管理が必要です。 この薬は保管時に子供の手が届かないところに置き、他の容器に移すことは避けた方が良いです。

副作用

ショック、アナフィラキシー様症状、出血性腸炎、壊死性腸炎、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、口内炎、食欲不振、舌炎、皮疹、消化管潰瘍、出血、血便、腸閉塞、膵炎、間質性肺炎、肺線維症、発熱、咳、呼吸困難、肺胞出血、急性肺水腫、頭痛、眠気、視力障害、失語症、不完全麻痺、麻痺、痙攣、昏睡、認知症、頸部及び臀部の緊張、背中の痛み、知覚異常、感覚低下、脳脊髄液圧上昇、急性特発性多発神経炎、無精子症、卵巣機能不全、月経異常、不妊、流産、胎児奇形、窒素血症、卵子生成欠失、精子生成欠失、膣炎、膣潰瘍、汎血球減少、無顆粒球症、貧血、白血球減少症、血小板減少症、敗血症、低ガンマグロブリン血症、リンパ増殖性疾患、重度肝炎、肝障害、黄疸、脂肪肝、肝組織壊死、急性肝炎、肝不全、肝組織線維化、肝硬変、腎不全、膀胱炎、血尿、BUN上昇、クレアチニン上昇、急性腎不全、尿細管壊死、重度腎病症、意識障害、血圧低下、頻脈、麻痺感、くしゃみ、呼吸困難、胸部不快感、冷汗、皮膚粘膜症候群、中毒性表皮壊死症、光過敏反応、発熱、発疹、じんましん、かゆみ、紅斑性皮膚病、紅斑、色素沈着、脱色、皮下出血、にきび、脱毛、毛細血管拡張症、潰瘍、眼充血、皮膚剥離、剥離性皮膚炎、ニューモシスチスカリニ肺炎、肺炎、敗血症、巨大細胞ウイルス感染症、帯状疱疹、骨粗しょう症、骨密度減少、顎骨壊死、倦怠感、耳下腺炎、結膜炎、膀胱炎、関節炎、筋肉痛、糖尿病、突然死、浮腫、脊髄病症、急性化学的髄膜炎症状、亜急性脊髄病症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、直射日光を避けて25度以下の涼しい場所に保管する必要があります。

外観・包装

外形

透明なバイアルに黄色の透き通った液体が入った注射剤

包装単位

50mg/2mL × 5バイアル、500mg/20mL × 1バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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