薬情報

ロキシヒュルサス(ロキシスロマイシン)

医療用医薬品懸濁液経口承認取り下げ
成分・含量
ロキシスロマイシン›1000mg / 100mL
製造・輸入元
大元製薬(株)
外形
アルミホイル(輸出用に限る)または不透明な遮光プラスチックボトルに入ったいちご風味の赤色のシロップ状懸濁液
包装
500mL/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200201405 · 届出 2002.11.16 · 保険コード 671801441

この製品は2025.12.24に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器・耳・鼻・歯科感染症、皮膚・生殖器感染症の治療、髄膜炎菌感染症の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝・夕食前に経口投与する。 肺炎の場合は1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
小児服用量
小児:臨床試験で使用した平均投与量は、1日体重Kg当たり6mg(力価)である。本剤は1日体重Kg当たり5~8mg(力価)を2回に分けて経口投与し、体重に応じた用量は以下のとおりである。 通常、体重6~11Kgの小児:1回25mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回2.5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重12~23Kgの小児:1回50mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重24~40Kgの小児:1回100mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回10mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 使用前に懸濁液をよく振って服用する。(懸濁剤に限る。)

成分

製造会社
大元製薬(株)

効能・効果

呼吸器・耳・鼻・歯科感染症、皮膚・生殖器感染症の治療、髄膜炎菌感染症の予防

  • 咽喉頭炎、急性気管支炎、扁桃炎、細菌性肺炎、マイコプラズマ肺炎、生殖器感染症、性感染症、中耳炎、副鼻腔炎、毛包炎、腫物、腫物症、膿腫、単発性、軟部組織炎、リンパ管炎、リンパ節炎、皮膚感染、化膿性爪周囲炎、皮下膿瘍、汗腺炎、頭痛性にきび、感染性壊疽、髄膜炎菌性髄膜炎、歯冠周囲炎、歯周組織炎
承認事項の原文を見る

この薬は様々な細菌によるさまざまな感染を治療するために使われます。具体的には咽喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎及び細菌性肺炎のような呼吸器感染症に効果的です。また、淋菌感染を除く生殖器感染症及び性感染症の治療に使われ、中耳炎及び副鼻腔炎にも使用されます。皮膚感染としては毛包炎、腫物、軟部組織炎、化膿性爪周囲炎など様々な炎症性疾患を治療します。髄膜炎菌に曝露された場合、感染予防のためにも服用することができ、歯周疾患の歯冠周囲炎及び歯周組織炎の治療にも役立ちます。このように多方面にわたる細菌性感染の治療及び予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝・夕食前に経口投与する。 肺炎の場合は1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

小児服用量

小児:臨床試験で使用した平均投与量は、1日体重Kg当たり6mg(力価)である。本剤は1日体重Kg当たり5~8mg(力価)を2回に分けて経口投与し、体重に応じた用量は以下のとおりである。 通常、体重6~11Kgの小児:1回25mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回2.5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重12~23Kgの小児:1回50mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重24~40Kgの小児:1回100mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回10mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 使用前に懸濁液をよく振って服用する。(懸濁剤に限る。)

注意事項

この薬はまれですが、重篤な皮膚疾患であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性発疹性膿疱症を引き起こすことがあります。これらの症状や水疱、粘膜損傷など皮膚発疹が現れた場合は、即座に使用を中止する必要があります。この薬はこの薬や類似の抗生物質にアレルギー反応がある人には使用してはなりません。また、特定の薬剤であるテルフェナジン、アステミゾール、シサプライド、ピモジド、エルゴタミンアルカロイド、ミゾラチンを服用中の人も一緒に服用すると危険であるため避けるべきです。肝機能が良くない患者や高齢者にはより慎重に使用する必要があります。また、他の抗生物質と一緒に使用する場合は耐性の問題に注意が必要です。さらにこの薬は心臓の拍動に影響を与える可能性があるため、心疾患や電解質不均衡のある患者には注意が必要です。まれにアナフィラキシーショックのような重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、発熱、発疹、呼吸困難の症状が現れた場合は即座に薬の使用を中止し病院に行く必要があります。肝臓や血液に異常が生じる可能性があり、消化器症状としては悪心、嘔吐、腹痛、下痢などが現れることがあります。特に重度の下痢や腹痛が見られる場合は偽膜性大腸炎の可能性があるため、即座に医師に相談する必要があります。この薬は耳や目にも影響を与える可能性があり、一時的な聴力障害や視力のぼやけが生じることがあります。妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬を使用する際に胎児に影響を与える可能性があるため慎重に決定する必要があります。また、授乳中の場合は薬物が母乳に移行する可能性があるため、使用を避けるか授乳を中止する必要があります。めまいや視野のぼやけなどの症状が見られることがあるため、この薬を服用中は機械の操作や運転に注意が必要です。この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管するべきであり、他の容器に移し替えることは品質の低下や事故の危険があるため避けるべきです。

副作用

スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性発疹性膿疱症、ショック、発熱、発疹、アレルギー性皮膚反応、血管浮腫、好酸球増加、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、胆汁うっ滞性急性肝炎、肝細胞性急性肝炎、黄疸、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、血清ビリルビン上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、上腹部不快感、胃痛、腹痛、腹部膨満感、下痢、膜性大腸炎、軟便、出血性大腸炎、血便、膵炎、気管支痙攣、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎、眠気、頭痛、めまい、舌の麻痺、麻痺、味覚異常、無味覚症、嗅覚異常、嗅覚喪失、多形紅斑、紫斑、非感受性病原菌の過剰成長による二次感染、一時的な難聴、聴覚障害、視覚障害、視野のかすみ、眼球充血、全身倦怠感、脱力感、動悸、QT延長、心室性頻拍、関節痛、鼻出血、月経異常、口腔および膣粘膜の炎症、幻覚、錯乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光が通さない特別な容器に保管する必要があります。また、薬を15度から25度の間の室温で保管することで薬の効果が保持されます。

外観・包装

外形

アルミホイル(輸出用に限る)または不透明な遮光プラスチックボトルに入ったいちご風味の赤色のシロップ状懸濁液

包装単位

500mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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