薬情報

ユハンシンバスタチン錠20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
シンバスタチン›20mg / 1錠
製造・輸入元
(주)유한양행
外形
黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200200478 · 届出 2002.11.08

この製品は2025.03.27に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
心血管疾患のリスク減少および高脂血症の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬投与前および投与中の患者は必ず標準コレステロール低下食を行う必要があります。 1. 心血管疾患に対するリスク減少 - 推奨される初回開始用量はシンバスタチンとして1日40 mgです。 2. 高脂血症 - 一般的な初回開始用量は20 mgを1日1回夕方に投与することが推奨されます。 - 軽度から中等度の高コレステロール血症患者の場合には10 mgで
小児服用量
異型接合家族型高コレステロール血症の小児患者(10 ~ 17歳): - 推奨初回用量は1日1回10 mg夕方投与 - 推奨用量範囲は1日10 ~ 40 mg - 最大用量は1日

成分

製造会社
(주)유한양행

効能・効果

心血管疾患のリスク減少および高脂血症の改善

  • 冠状動脈心疾患、糖尿病、末梢血管疾患、脳卒中、その他の脳血管疾患、高脂血症、原発性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、異常ベータリポプロテイン血症、高トリグリセリド血症、続発性高脂血症、異型接合家族型高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は心血管疾患のリスクを減少させるのに役立ちます。冠状動脈心疾患、糖尿病、末梢血管疾患、脳卒中の病歴がある成人において心筋梗塞や脳卒中のリスクを低下させ、冠状動脈およびその他の血管再生術の合併症発生リスクも減少させます。また、高脂血症の治療に使われ、総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリドの値を低下させ、HDLコレステロールを上昇させます。特に遺伝性高コレステロール血症のような遺伝的異常脂質血症の患者にも効果的であり、子供の患者の中で食事療法だけでは十分でない場合にも併用されます。この薬は心血管疾患予防と異常脂質血症改善に広く使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬投与前および投与中の患者は必ず標準コレステロール低下食を行う必要があります。 1. 心血管疾患に対するリスク減少 - 推奨される初回開始用量はシンバスタチンとして1日40 mgです。 2. 高脂血症 - 一般的な初回開始用量は20 mgを1日1回夕方に投与することが推奨されます。 - 軽度から中等度の高コレステロール血症患者の場合には10 mgで

小児服用量

異型接合家族型高コレステロール血症の小児患者(10 ~ 17歳): - 推奨初回用量は1日1回10 mg夕方投与 - 推奨用量範囲は1日10 ~ 40 mg - 最大用量は1日

注意事項

この薬は主に血中コレステロール値を下げるために使用される薬物で、肝臓で作用してコレステロール合成を抑制します。 この薬を服用中には筋肉に異常が生じる可能性があるため、筋肉痛や筋力低下などの症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 特にこの薬の高用量(80mg)を服用する場合、筋病症および横紋筋融解のリスクが高くなるため、高用量服用時には注意が必要です。 肝機能が低下している患者や肝疾患がある患者はこの薬を服用してはいけなく、肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しないべきであり、服用中に妊娠が確認された場合は直ちに中止する必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、併用している他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせなければなりません。 高齢者、腎機能が低下した患者、甲状腺機能低下症の患者などはこの薬を服用する際にはより慎重な観察が必要です。 この薬を服用中にはグレープフルーツジュースなどの特定の食品摂取を避けることが望ましく、グレープフルーツジュースはこの薬の血中濃度を上昇させ、副作用のリスクを増加させる可能性があります。 この薬は血糖値をわずかに上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクのある患者は血糖を定期的にモニタリングする必要があります。 子供および青年の場合、10歳未満や初経前の女性にはこの薬を使用しないべきであり、10歳以上17歳以下の青年は医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬の服用中には肝機能異常、血液検査異常、アレルギー反応、皮膚発疹など様々な副作用が現れることがあるため、異常な症状がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 過量服用の場合には直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があり、この薬は子供の手の届かない場所に保管しなければなりません。 この薬を服用している間に他の医師の診察を受ける場合には、この薬を服用中であることを必ず知らせるようにしましょう。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

筋病症/横紋筋融解、重度のアレルギー反応(じんま疹、血管浮腫、呼吸困難)、重度の皮膚異常反応(中毒性表皮壊死症、皮膚粘膜障害症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群)、肝異常(黄疸、肝炎、肝不全、肝機能異常、急性肝壊死)、深刻な神経系の症状(脳神経機能障害、顔面不全麻痺、発作、意識混乱)、重度の浮腫または排尿異常(全身がひどく腫れ、血圧上昇、

軽度の副作用

腹痛、無力症、便秘、下痢、消化不良、膨満感、吐き気、頭痛、上気道感染、心房細動、胃炎、糖尿病、筋肉痛、不眠、めまい、気管支炎、じんま疹、湿疹、尿路感染、脱毛症、かゆみ、皮膚変化、扁平苔癬様薬剤発疹、女性型乳房、性欲減退、性機能障害、白内障進行、眼筋麻痺、貧血、甲状腺機能異常、一過性かつ軽度の肝機能検査異常、HbA1c

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器で保管する必要があります。また、薬はあまり暑い場所や寒い場所ではなく、1度から30度の間の室温で保管することが望ましく、することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

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同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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