薬情報

マルチハンズ注射液(ガドベン酸ジメグルミン)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
デタペンタ›含量を確認中酸化ガドリニウム›含量を確認中メグルミン›含量を確認中
製造・輸入元
브라코이미징코리아(유)
外形
この薬は無色透明なバイアルに入った無色透明な注射液です。
包装
5, 10, 15, 20ミリリットル / バイアル
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200108879 · 承認 2001.07.18

この製品は2023.03.28に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
肝癌及び転移性疾患の診断効果
使用対象
成人
成人用量
この薬はボーラス静脈注射またはゆっくりと(10 mL/min)点滴静脈注射します。 肝臓の診断時に0.1 mL/kg(0.05 mmol/kg)の用量で投与します。

成分

輸入元
브라코이미징코리아(유)

効能・効果

肝癌及び転移性疾患の診断効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は、磁気共鳴画像(MRI)検査を行う際、肝臓をより明瞭に映し出すのを助けます。特に知られている、または疑われる原発性肝癌(肝細胞癌)や転移性疾患のある患者の肝臓病変の診断に使用します。

用法・用量

成人用量

この薬はボーラス静脈注射またはゆっくりと(10 mL/min)点滴静脈注射します。 肝臓の診断時に0.1 mL/kg(0.05 mmol/kg)の用量で投与します。

注意事項

この薬は腎機能が非常に悪い患者や肝性腎症候群の患者に使用すると深刻な副作用が発生する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 特に腎機能が低下している患者には造影剤の使用を制限し、必要な場合は腎機能検査を必ず行う必要があります。 この薬を投与する際には、承認された用量を超えないようにし、再投与時には前回投与された造影剤が十分に排出された後に行ってください。 ガドリニウム造影剤を複数回使用した患者では脳にガドリニウムが蓄積される可能性があるため、造影剤使用の必要性を慎重に判断する必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーのある患者や妊婦、腎機能が著しく低下している患者には投与してはなりません。 心血管疾患がある患者やアレルギー歴のある患者、18歳未満の子供には慎重に投与する必要があります。 この薬を使用した後には皮膚発疹、かゆみ、筋肉痛、吐き気、頭痛などの様々な異常反応が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 特に腎機能が低下している患者では、腎源性全身性線維症(NSF)という深刻な副作用のリスクがあるため、長期間の観察が必要です。 この薬は必ず専門医療機関で緊急処置が可能な環境下で投与されるべきで、投与後は一定時間医療従事者の観察を受ける必要があります。 妊婦や授乳中の女性にはこの薬の使用を避けることが望ましく、授乳中の場合は投与後24時間は授乳を中止する必要があります。 高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、用量調整と投与間隔に注意する必要があります。 この薬は必ず静脈に正確に注入し、注射前に希釈せず、他の薬物と混合してはなりません。 使用後の残った溶液は廃棄し、保管時に冷凍してはいけません。 この薬を投与する際には、患者の病歴や腎機能状態を十分に確認し、異常反応が発生した場合には迅速に対応できるよう準備する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい腫れ(発疹、皮膚の膨張を含む)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口または目の粘膜の痛み、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸の問題(特発性呼吸困難、喉頭痙攣、喘鳴、肺うっ血、肺浮腫、喉頭痙攣を含む)、皮膚または目が黄色に変わる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、肝臓

軽度の副作用

頭痛、感覚異常、めまい、失神、異常嗅覚、震え、感覚過敏、頭蓋内圧上昇、片麻痺、視覚異常、結膜炎、耳鳴り、動悸、心房細動、1度房室ブロック、心室性期外収縮、洞性頻脈、頻脈、不整脈、心筋虚血、PR間隔の延長、血管拡張、高血圧、低血圧、副鼻腔炎、吐き気、口内乾燥、味覚異常、下痢、嘔吐、消化不良、唾液分泌、腹痛、便秘、便失禁、壊死性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気を遮断できる密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から25度の間の涼しい場所が適切です。

外観・包装

外形

この薬は無色透明なバイアルに入った無色透明な注射液です。

包装単位

5, 10, 15, 20ミリリットル / バイアル

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