薬情報
ソメロン錠(メチルプレドニゾロン)

ソメロン錠(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
メチルプレドニゾロン›4mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社BCワールド製薬
外形
白色の円形錠剤。
包装
30錠/瓶、100錠/瓶、輸出用:100錠(10錠/PTP×10)
承認状況
正常

品目基準コード 200102143 · 届出 2001.05.11 · 保険コード 653100990

要約

主な用途
全身性炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫・感染症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅があります。一般に、重症でない状態では低用量で十分ですが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合があります。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整する必要があります。妥当な期間を経ても満足のいく臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療するさまざまな疾患や患者の反応性に応じて個別に設定する必要があります。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定してください。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の軽快や悪化、患者ごとの薬剤に対する反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスを与える環境に曝露された際の患者への影響などは、用量調整が必要となる状況に含まれます。後者の場合、患者の状態に応じて、満足のいく期間にわたり用量を増加する必要があることがあります。 長期間治療した後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望まれます。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効です(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します)。 隔日投与とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法です。 ADTは、長期のコルチコステロイド薬物療法を必要とする患者に基本的に計画されるべき治療技術です。 初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続する必要があります。通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間です。 問題が生じた場合、1日用量の2倍を投与するだけでなく、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましいです。
小児用量
小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑える

成分

製造会社
株式会社BCワールド製薬

効能・効果

全身性炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫・感染症の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後骨関節炎、骨関節炎の滑膜炎、炎症性リウマチ様関節炎、急性および亜急性粘液のう胞炎、上顎炎、急性非特異性腱鞘炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、全身性皮膚筋炎、急性リウマチ性心筋炎、天疱瘡、重度多形紅斑、脱落性皮膚炎、水泡性ヘルペス様皮膚炎、重度脂漏性皮膚炎、重度乾癬、菌状息肉腫、気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、アレルギー性鼻炎、薬物過敏反応、眼帯水痘、虹彩炎、
承認事項の原文を見る

この医薬品は多様な内分泌障害、リウマチ性障害、重度のアレルギーおよび炎症性疾患に効果的です。特に、副腎皮質機能不全症、先天性副腎過形成、急性リウマチ性心筋炎、皮膚疾患(天疱瘡、重度乾癬など)、重度アレルギー性疾患(喘息、アトピーなど)に使用します。また、眼科疾患(ぶどう膜炎、虹彩炎など)、消化器系疾患(潰瘍性大腸炎)、血液疾患(自己免疫性溶血性貧血など)および悪性腫瘍性疾患の緩和的管理にも利用されます。神経系の多発性硬化症の急性悪化や結核性髄膜炎の治療にも使用され、ネフローゼ症候群による浮腫の軽減にも役立ちます。この薬は多様な疾患の炎症および免疫反応を調整し、症状の改善に用いられます。

用法・用量

成人用量

初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅があります。一般に、重症でない状態では低用量で十分ですが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合があります。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整する必要があります。妥当な期間を経ても満足のいく臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療するさまざまな疾患や患者の反応性に応じて個別に設定する必要があります。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定してください。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の軽快や悪化、患者ごとの薬剤に対する反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスを与える環境に曝露された際の患者への影響などは、用量調整が必要となる状況に含まれます。後者の場合、患者の状態に応じて、満足のいく期間にわたり用量を増加する必要があることがあります。 長期間治療した後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望まれます。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効です(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します)。 隔日投与とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法です。 ADTは、長期のコルチコステロイド薬物療法を必要とする患者に基本的に計画されるべき治療技術です。 初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続する必要があります。通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間です。 問題が生じた場合、1日用量の2倍を投与するだけでなく、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましいです。

小児用量

小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑える

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーのある患者、効果的な抗菌剤がない感染症や全身真菌感染症の患者、単純ヘルペス、水痘、帯状発疹の患者、また生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを接種している患者には投与してはいけません。 また、一部の患者には慎重に投与する必要があります。緑内障、結核性疾患、後囊白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近手術を受けた患者、急性心筋梗塞の既往歴がある患者、消化性潰瘍、精神病、重度の骨粗鬆症、糖尿病、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重度筋無力症、高齢者、てんかん患者、潰瘍性大腸炎患者などはこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬は多くの副作用が現れる可能性があるため、使用中に症状を注意深く観察する必要があります。体液および電解質の不均衡、筋肉および骨の問題、消化器症状、皮膚の変化、精神神経系症状、内分泌系の異常、眼の異常、免疫系の異常などが発生する可能性があります。 長期間使用すると副腎機能低下が現れる可能性があり、突然中止すると深刻な禁断症状が発生する可能性があるため徐々に減量する必要があります。感染リスクが増加するため、感染には特に注意する必要があり、生ワクチン接種は避けるべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、併用している薬剤がある場合は必ず医療スタッフに相談する必要があります。特に心臓関連の薬剤、抗凝固薬、血糖降下剤、利尿剤、抗生物質、抗真菌薬などとの併用には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児または新生児に影響を与える可能性があるため、この薬の使用が本当に必要なときにのみ慎重に投与すべきであり、授乳は中止することが望ましいです。 小児または高齢者はこの薬の副作用に対してより敏感である可能性があるため、最小用量で慎重に投与し、成長や健康状態を注意深く観察する必要があります。 最後に、この薬を投与される間に水痘や麻疹に曝露されると深刻な合併症が発生する可能性があるため、病歴と予防接種の有無を確認し、感染予防に特に注意する必要があります。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム損失、体液貯留、低カリウム性アルカリ血症、充血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋症、筋肉実質の損失、腸骨の病理的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、吐き気、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅斑、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、ニキビ、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、ダイエット感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下剤の需要増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、真菌またはウイルスによる眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんましん、アナフィラキシー反応、過敏症反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤。

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶、輸出用:100錠(10錠/PTP×10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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