ニザラクトカプセル150mg（ニザチジン）

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人はニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。ほとんどの場合4週以内に治癒するが、必要な場合は8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性かどうかを必ず治療前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人は十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人は1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人は1回150mgを1日2回、朝夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 クレアチニンクリアランス 投与量 活動性十二指腸潰瘍 胃食道逆流症（GERD） 良性胃潰瘍 20~50 ml/分 1日150mg < 20 ml/分 隔日で150mg 維持療法 20~50 ml/分 隔日で150mg < 20 ml/分 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下していることがあり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

この薬は、過去にこの薬または他のH2受容体拮抗薬にアレルギー反応を示した患者には使用すべきではありません。 また、この薬には乳糖が含まれるため、乳糖を消化できない遺伝的問題のある患者には投与しないでください。 薬物にアレルギー歴のある患者、肝機能が不良な患者、及び腎機能が低下している患者には注意して使用すべきで、特に腎機能が悪い場合は投与量を減らすか、投与間隔を延ばす必要があります。 稀に皮膚発疹、かゆみ、喘息、喉の浮腫、重篤なアレルギー反応などが現れることがありますので、これらの症状が生じた場合は直ちに使用を中止する必要があります。 血液異常症状としては貧血、白血球減少、血小板減少などが報告されているため、異常症状があれば薬物使用を中止しなければなりません。 消化器系では便秘、下痢、口渇、吐き気などの症状が現れることがあります。 肝機能異常が発生する可能性があり、肝炎や黄疸といった症状も稀に報告されるため、肝の健康状態を注意深く観察する必要があります。 精神的な混乱、頭痛、倦怠感、めまい、無気力症状が現れることがあり、稀にけいれんが報告されたケースもあります。 心拍数が一時的に速くなる現象が見られることがあります。 稀に女性で乳房が大きくなる症状が現れることがあり、勃起不全や性欲減退も報告されていますが、一般的なレベルと同様です。 皮膚発疹、じんましん、発汗、皮膚炎、稀に血管炎が発生することがあります。 この他にも、痛風や腎結石に関係ない尿酸値の上昇、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽喉炎、咳などが現れることがあります。 胃がんの症状を隠す可能性があるため、悪性疾患でないことを確認した後に使用する必要があります。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が中等度以上に損傷された患者には用量調整が必要です。 治療効果を見ながら最小限の用量を使用し、効果がない場合は他の薬に変更することが望ましいです。 肝機能と腎機能に問題のある患者に対する薬物代謝研究は十分ではないが、肝機能が正常な患者には通常の用量で使用します。 この薬は特定の薬物との相互作用が少ない方ですが、高用量のアスピリンと併用すると血中アスピリン濃度が上昇する可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を使用する際に利益と危険を慎重に考慮すべきで、授乳中の女性も必要な場合にのみ投与すべきです。 小児に対する安全性は確立されていないため、高齢者は腎機能低下の可能性があるため、投与前に腎機能検査が必要で、投与中も注意深く観察する必要があります。 この薬を過剰に服用した場合、嘔吐、下痢、唾液分泌増加、瞳孔収縮などの症状が現れることがあり、必要に応じて臨床検査と支持療法が必要です。 血液透析ではこの薬を効果的に除去できないため、過剰投与時には他の治療方法を考慮する必要があります。 動物実験では長期間の高用量投与における発癌性証拠はなかったが、一部肝腫瘍および肝損傷が報告されており注意が必要です。 妊娠動物実験では一部奇形や流産のケースが報告されており、妊娠中の投与には慎重な判断が求められます。 この薬は母乳に少量分泌されるため、授乳中の女性は薬物投与の有無を慎重に決定する必要があります。 稀にこの薬の服用後に勃起不全が報告されているため、関連症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉の腫れ、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑病、便秘、下痢、口渇、吐き気、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝損傷、肝細胞性肝損傷、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、けいれん、無症候性心室性頻拍、女性型乳房、発汗、じんましん、剥脱性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽头炎、咳

この薬は、空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。これにより、薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色-明るい灰色の粉末を充填した上部: 黄色、下部: 淡い黄色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶