薬情報
アルザチンカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

アルザチンカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ビボゾン製薬
外形
白色-灰色の粉末を充填した上部紫色、下部淡黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200101018 · 届出 2001.05.11 · 保険コード 658200820

要約

主な用途
潰瘍の治療・再発予防、食道炎・逆流性胸やけの治療、胃粘膜病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人:ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、必要な場合は8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性でないことを必ず治療前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人:十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人:1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人:1回150mgを1日2回、朝夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調整 腎機能不全患者に対する投与量は、以下のように減量して調整すること。 クレアチニンクリアランス 投与量 活動性十二指腸潰瘍 胃食道逆流症(GERD) 良性胃潰瘍 20~50 ml/分 1日150mg < 20 ml/分 隔日で150mg 維持療法 20~50 ml/分 隔日で150mg < 20 ml/分 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者において、このような投与量の減量が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

成分

製造会社
(株)ビボゾン製薬

効能・効果

潰瘍の治療・再発予防、食道炎・逆流性胸やけの治療、胃粘膜病変の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍再発、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胸焼け、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性の胃・十二指腸潰瘍の治療と十二指腸潰瘍の再発防止に効果的です。また、内視鏡で診断されたびらん性および潰瘍性食道炎、胃食道逆流症に伴う胸焼け(heartburn)症状を緩和します。急性および慢性胃炎の急性悪化時に生じる胃粘膜病変を改善するためにも使用されます。全体的にこの薬は多様な胃腸疾患による症状と病変を治療し、患者の消化器健康を改善します。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人:ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、必要な場合は8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性でないことを必ず治療前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人:十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人:1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人:1回150mgを1日2回、朝夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調整 腎機能不全患者に対する投与量は、以下のように減量して調整すること。 クレアチニンクリアランス 投与量 活動性十二指腸潰瘍 胃食道逆流症(GERD) 良性胃潰瘍 20~50 ml/分 1日150mg < 20 ml/分 隔日で150mg 維持療法 20~50 ml/分 隔日で150mg < 20 ml/分 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者において、このような投与量の減量が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

注意事項

この薬はH2受容体拮抗薬に属する薬剤で、胃酸分泌を抑制し、胃潰瘍や胃食道逆流症の治療に使用されます。 この薬はH2受容体拮抗薬に対して過敏症がある患者には投与されてはなりません。過敏症とは、身体が薬物に対してアレルギー反応を示すことをいい、重篤な場合にはアナフィラキシーのような危険な反応が起こる可能性があります。 薬物過敏症の病歴がある患者、肝臓や腎臓機能に問題がある患者には特に注意して使用すべきです。腎機能が低下している患者の場合、薬物が体内に長く残り副作用のリスクが高まるおそれがあるため、用量を減らしたり投与間隔を延ばしたりする必要があります。 この薬には黄色5号という色素が含まれており、この成分にアレルギーがある患者や過敏な患者には慎重に投与するべきです。 薬を服用中に皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難、じんましんなどの過敏症の症状が現れた場合は、直ちに薬の使用を中止し、医師に相談してください。 血液異常の症状には貧血や白血球減少などが報告されているため、異常症状が疑われる場合は検査を受け、必要に応じて薬の投与を中止すべきです。 消化器系では便秘、下痢、口渇、悪心といった症状が現れることがあり、肝機能異常も稀に発生するため、肝機能検査が必要となることがあります。 精神的に混乱、頭痛、眠気、めまいといった症状が稀に現れることがあるため、運転や機械操作に注意が必要です。 心臓関連の副作用として無症候性心室性頻拍が発生することがあるため、心疾患のある場合は注意が必要です。 女性の場合、稀に女性乳房症が現れることがあり、男性では勃起不全や性欲減退が報告されていますが、一般人との大きな違いはありません。 皮膚発疹、発汗、血管炎などの皮膚関連の異常反応も表れることがあるため、異常症状があれば通知するべきです。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している高齢者や患者は投与量の調整と腎機能検査が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が胎児に及ぼす影響が十分に知られていないため、治療の利点がリスクを上回る場合にのみ使用するべきです。 授乳中の女性もこの薬が母乳に少量分泌されるため、必ず必要な場合にのみ使用し、授乳の可否を医師と相談する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、注意が必要です。 薬物の過量投与時には嘔吐、下痢、瞳孔収縮などの症状が現れる可能性があり、この場合は直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が少ない方ですが、アスピリンと高用量で併用する場合には血中サリチル酸濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。 治療中には胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性疾患でないか十分に確認した上で使用するべきであり、必要に応じて血液検査や肝・腎機能の検査を定期的に受けることが望ましいです。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、嘔気、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、けいれん、無症候性心室性頻拍、女性乳房症、発汗、蕁麻疹、剥脱性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管するべきです。また、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色-灰色の粉末を充填した上部紫色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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