薬情報

ケトテンシロップ(フマル酸ケトチフェン)

医療用医薬品経口承認取り下げ
成分・含量
ケトチフェンフマル酸塩›27.6mg / 100mL
製造・輸入元
ハンオルバイオファーマ株式会社
外形
無色〜淡黄の香味がある透明な液体
包装
500ml/ボトル
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200100411 · 届出 2001.07.12

この製品は2025.03.13に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アレルギー疾患(鼻炎・皮膚疾患・全身性多発疾患)の予防・治療、喘息症状の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:ケトチフェンとして1回1 mgを1日2回(朝食時、夕食時)経口投与する。 ケトチフェン投与時に鎮静作用などの感受性が認められる場合は、治療第1週に1回0.5 mgを1日2回、または就寝時1 mgから開始し、1日2 mgまで徐々に増量する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
小児服用量
3歳以上の小児:ケトチフェンとして1回1 mgを1日2回(朝食時、夕食時)経口投与する。 10歳以上の場合、必要に応じて1回2 mgまで投与できる。 6カ月以上3歳未満の小児:本剤として1回0.5 mgを1日2回(朝食時、夕食時)経口投与する。

成分

製造会社
ハンオルバイオファーマ株式会社

効能・効果

アレルギー疾患(鼻炎・皮膚疾患・全身性多発疾患)の予防・治療、喘息症状の予防

  • 気管支喘息、アレルギー性気管支炎、喘息症状、アレルギー性鼻炎、アレルギー皮膚疾患、湿疹、アトピー性皮膚炎、じんましん、皮膚のかゆみ、全身性アレルギー疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は気管支喘息およびアレルギー性気管支炎に伴う喘息症状の予防に役立ちます。また、アレルギー性鼻炎や様々なアレルギー皮膚疾患、例えば湿疹、アトピー性皮膚炎、じんましん、皮膚のかゆみなどの症状の予防と治療にも使用されます。さらに、全身に発生するさまざまなアレルギー疾患の予防および治療効果も期待できます。このように、数多くのアレルギー関連症状に効果的に作用し、患者様の生活の質を改善します。

服用方法

成人服用量

成人:ケトチフェンとして1回1 mgを1日2回(朝食時、夕食時)経口投与する。 ケトチフェン投与時に鎮静作用などの感受性が認められる場合は、治療第1週に1回0.5 mgを1日2回、または就寝時1 mgから開始し、1日2 mgまで徐々に増量する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

小児服用量

3歳以上の小児:ケトチフェンとして1回1 mgを1日2回(朝食時、夕食時)経口投与する。 10歳以上の場合、必要に応じて1回2 mgまで投与できる。 6カ月以上3歳未満の小児:本剤として1回0.5 mgを1日2回(朝食時、夕食時)経口投与する。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の成分にアレルギーがある、または過敏反応を示したことがある患者には使用してはいけません。 癲癇や痙攣性疾患がある、またはその病歴がある患者はこの薬投与中に稀に痙攣が発生する可能性があるため注意が必要です。 喘息治療に使用されるコルチコステロイド剤の代替としてこの薬を使用してはいけません。 授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良く、やむを得ない場合には授乳を中止しなければなりません。 経口血糖降下剤を服用中の患者はこの薬と併用すると血小板数が減少する可能性があるため注意が必要です。 果糖不耐症などの遺伝的問題がある患者はこの薬のシロップに含まれるマルチトール成分のため投与を避けた方が良いです。 喘息を予防または治療するためにすでに他の薬を服用中の患者はこの薬による治療を開始する際、既存の薬を突然中止してはいけません。特にステロイド依存の患者は副腎機能不全のリスクがあるため、徐々に減量する必要があります。 この薬を服用すると初めの数日間、眠気、口渇、めまいなどが現れることがありますが、通常は時間が経つと自然に消えます。 小児は中枢神経系が敏感で、興奮、刺激過敏、不眠などが現れやすいため注意深く観察する必要があります。 運転や機械操作時には初めの数日間は反応速度が低下する可能性があるため注意が必要です。 長期間ステロイド治療中の患者がこの薬を服用する場合、ステロイドの減量はゆっくり行い、副腎機能低下に対する注意が必要です。 感染を伴う場合には適切な抗生物質治療が必要です。 この薬はすでに発生した発作を止める薬ではないため、この点を患者に十分に知らせることが重要です。 季節性アレルギーのある患者は症状が悪化する季節の前にこの薬を服用し始め、症状が終わるまで継続して服用することが推奨されます。 この薬は突然中止せずに2〜4週間にわたって徐々に服用を減らす必要があります。 この薬と経口血糖降下剤、特にビグアニド系薬剤を併用する場合、血小板数の減少が発生する可能性があるため、定期的に血液検査を受ける必要があります。 鎮静剤、睡眠剤、抗ヒスタミン剤、アルコールと併用すると相互の効果が強まる可能性があるため、用量調整と慎重な使用が必要です。 食事の摂取はこの薬の吸収に影響を及ぼしません。 妊娠中のこの薬の安全性は確実ではないため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の利点とリスクを慎重に検討する必要があります。 授乳中の女性はこの薬の服用を避けた方が良く、やむを得ず服用する場合には授乳を中止しなければなりません。 この薬は人的生殖能力に影響を与える可能性に関する資料はありませんが、動物実験では特別な異常は見られませんでした。 特に乳幼児は痙攣や興奮症状が現れる可能性があるため、服用時には細心の観察が必要です。 小児は体重当たりの用量が成人より高くなる可能性がありますが、総用量は成人より低く調整する必要があります。 高齢者は生理機能が低下している可能性があるため、投与時には注意が必要ですが、用量調整の根拠はありません。 過量投与の際には眠気、重度の鎮静、混乱、頭痛、頻脈、低血圧などの症状が現れることがあり、特に小児は過興奮や痙攣、昏睡状態が発生する可能性があるため迅速な治療が必要です。 この薬はアレルギー検査の前に投与を中止することが推奨されており、検査の3〜5日前には服用しないことが望ましいです。 子供の手の届かない場所に保管し、薬品は元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用

  • 膀胱炎
  • 多形紅斑
  • スティーブンス-ジョンソン症候群
  • 重度皮膚反応
  • 体重増加
  • 興奮
  • 刺激過敏
  • 不眠
  • 神経過敏
  • 眩暈
症状をあと20件見る
  • 鎮静
  • 口渇
  • 肝炎
  • 肝酵素増加
  • 痙攣
  • 眠気
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 吐 vomit
  • 下痢
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 眠気
  • 混乱
  • 方向感覚障害
  • 眼球振戦
  • 頻脈
  • 低血圧
  • 過興奮
  • 昏睡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

無色〜淡黄の香味がある透明な液体

包装単位

500ml/ボトル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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