薬情報
バロファン10ミリグラム錠(バクロフェン)

バロファン10ミリグラム錠(バクロフェン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バクロフェン›10mg / 1錠
製造・輸入元
ドンコウ製薬(株)
外形
白色の円形錠剤
包装
国内用 - 30錠/瓶, 国内用 - 300錠/瓶, 輸出用 - 100錠/箱 [(10錠/PTP)×10]
承認状況
正常

品目基準コード 200100133 · 届出 2001.06.20 · 保険コード 645901510

要約

主な用途
脊髄疾患による痙縮、骨格筋の痙縮、大脳性痙縮の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤による治療は常に低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、ミオクローヌス、屈筋および伸筋の硬直、痙攣などが軽減し、可能な限り副作用を回避できる量として、患者ごとに個別に設定する。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 成人には1日3回に分割して経口投与する。 バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 本剤に過敏症の患者は、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監督下で1日100-120㎎を投与できる。
小児服用量
小児には1日4回に分割して経口投与する。 小児(12か月~18歳):治療は通常、非常に低用量から開始する。(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与) 小児(12か月~18歳):維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 8歳未満の小児:1日最大投与量は40mg 8歳以上の小児:1日最大投与量は60mg 小児(12か月~18歳):約1-2週間間隔で、個々の必要量に適するまで慎重に増量する。 小児(12か月~18歳):最大用量投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の可否を再検討する。

成分

製造会社
ドンコウ製薬(株)

効能・効果

脊髄疾患による痙縮、骨格筋の痙縮、大脳性痙縮の緩和

  • 多発性硬化症、脊髄小脳変性症、骨格筋の痙縮、脊髄疾患による痙縮、痙縮性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺、脊髄の圧迫症、その他の脊髄疾患、大脳原因による痙縮、脳性麻痺、脳血管障害、新生物脳疾患、変性脳疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は、多発性硬化症や脊髄小脳変性症により発生する骨格筋の痙縮を緩和するために使用されます。また、さまざまな脊髄疾患—炎症性、変性、外傷性、新生物、原因不明の脊髄疾患—によって生じる痙縮、例えば痙縮性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺、脊髄圧迫症などに効果があります。大脳原因による痙縮、特に脳性麻痺、脳血管障害、新生物および変性脳疾患による筋肉の痙縮にも使用します。このように、さまざまな神経系疾患による筋肉の痙縮緩和に役立つ薬剤です。

服用方法

成人服用量

本剤による治療は常に低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、ミオクローヌス、屈筋および伸筋の硬直、痙攣などが軽減し、可能な限り副作用を回避できる量として、患者ごとに個別に設定する。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 成人には1日3回に分割して経口投与する。 バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 本剤に過敏症の患者は、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監督下で1日100-120㎎を投与できる。

小児服用量

小児には1日4回に分割して経口投与する。 小児(12か月~18歳):治療は通常、非常に低用量から開始する。(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与) 小児(12か月~18歳):維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 8歳未満の小児:1日最大投与量は40mg 8歳以上の小児:1日最大投与量は60mg 小児(12か月~18歳):約1-2週間間隔で、個々の必要量に適するまで慎重に増量する。 小児(12か月~18歳):最大用量投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の可否を再検討する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬またはその成分にアレルギーがある人は服用してはいけません。また、乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝異常がある患者も服用しないでください。 精神疾患、パーキンソン病、癲癇、消化性潰瘍、心不全、心血管および脳血管疾患、呼吸器疾患、肝障害、腎機能障害などがある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 特に腎機能が非常に悪い患者には極めて少量だけ投与し、状態を厳密に観察する必要があります。また、神経性排尿障害がある患者では急性尿閉が発生する可能性があるため、注意が必要です。 小児、特に癲癇歴のある子どもは発作のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は主に中枢神経系に作用し、鎮静、眠気などの副作用が現れることがあります。このような症状は、用量を急に増やしたり、高用量を服用したときに主に発生します。 ほとんどの副作用は一時的であり、用量を減らすと和らぎます。精神病や脳血管疾患、高齢患者では副作用がさらに重篤になる可能性があるため注意が必要です。 この薬を長期間使用した後に突然中止すると、不安、混乱、幻覚、けいれんなどの深刻な症状が現れる可能性があるため、中止する際には1〜2週間にわたり徐々に減らす必要があります。服用中はめまいや眠気が生じることがあるため、運転や危険な機械操作は避けることが望ましいです。 肝機能や血糖に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患や糖尿病の患者は定期的な検査が必要です。 薬物乱用経験のある患者は誤用や依存のリスクがあるため、注意深く観察する必要があります。 また、自殺のリスクが増加する可能性があるため、患者と家族が症状の変化をよく観察する必要があります。 この薬は他の中枢神経抑制剤、アルコール、三環系抗うつ薬、高血圧の薬などと一緒に服用すると効果が増強されたり、副作用が重くなる可能性があるため、医師に相談してください。 妊娠中は胎児に対するリスクを考慮して必要な時にのみ使用し、授乳中は少量しか分泌されないため異常反応の可能性は低いですが、注意が必要です。 高齢者は身体機能の低下により副作用が現れやすいため、低用量から始めて状態を観察しながら服用する必要があります。 過量服用時には中枢神経抑制症状、呼吸困難、けいれん、血圧変化などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し、適切な緊急処置が必要です。

副作用

鎮静、倦怠、呼吸機能抑制、頭頸部の不調、疲労、虚脱、精神混乱、めまい、頭痛、不眠症、焦燥、うつ病、筋力低下、運動失調、震え、幻覚、悪夢、筋肉痛、眼球振盪、口渇、知覚異常、構音障害、痙攣、脳病症、視調節障害、視覚障害、斜視、味覚障害、耳鳴り、嘔気、軽度の消化器障害、吐き気、不随意の嘔吐、食欲不振、上腹部の不快感、腹部膨満感、胸焼け、便秘、下痢、腹痛、便中の血液、低血圧、心拍出量減少、心血管機能低下、頻脈、徐脈、動悸、失神、胸痛、排尿回数増加、夜尿症、排尿困難、尿閉、勃起不全、血尿、肝機能障害、肝機能検査値異常、多汗、皮膚発疹、筋緊張の増加、浮腫、胸部圧迫感、発汗、呼吸困難、血糖値上昇、体重増加、充血、不安、興奮、混乱状態、精神病、躁状態、偏執状態、てんかん重積状態、運動異常症、頻脈、横紋筋融解、異常高熱、頻動現象、めまい、注意力低下、血清中AST増加、ALP増加、血糖値増加、混乱、方向感覚喪失、意識の抑うつ、自殺および自殺関連の事例、薬物乱用、誤用、依存、眠気、意識レベルの低下、混乱、肝性筋痙攣症、昏睡、うつ病、意識障害、昏睡、錯乱、興奮、協調運動障害、瞳孔反射消失、全身筋緊張低下、肝性筋痙攣、反射低下症、無反射症、末梢血管拡張、低体温、嘔気、嘔吐、下痢、唾液分泌亢進、肝酵素値上昇、横紋筋融解

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光が当たらない暗い容器に保管する必要があります。また、1度から30度間の室温で保管すべきであり、あまり暑い場所や寒い場所を避けることが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

国内用 - 30錠/瓶, 国内用 - 300錠/瓶, 輸出用 - 100錠/箱 [(10錠/PTP)×10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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