薬情報
セロケル錠25ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

セロケル錠25ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クエチアピンフマル酸塩›28.78mg / 1錠
製造・輸入元
Alvogen Korea Co., Ltd.
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP×3)
承認状況
正常

品目基準コード 200009022 · 承認 2000.11.08 · 保険コード 652606720

要約

主な用途
統合失調症の治療、双極性障害(躁病エピソード・うつ病エピソードなど)の治療・再発予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgである。4日目以降は、通常の有効用量である1日300~400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150~750 mg/日の範囲で調整できる。 成人:本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgである。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量できるが、増量幅は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200~800 mg/日の範囲で調整でき、通常の有効用量は1日400~800 mgである。 成人:本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。本剤に忍容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが確認されている。 成人:同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与として300~800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者では本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25~50 mgずつ漸増する。
小児服用量
この薬の安全性及び有効性は小児及び青少年において確立されていない。

成分

輸入元
Alvogen Korea Co., Ltd.

効能・効果

統合失調症の治療、双極性障害(躁病エピソード・うつ病エピソードなど)の治療・再発予防

  • 統合失調症、躁病エピソード、鬱病エピソード、混合エピソード
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症と双極性障害の治療に使用します。統合失調症は幻覚や妄想などの精神障害の症状を和らげるのに役立ちます。また、双極性障害では躁病エピソードと鬱病エピソードを急性に治療し、躁病、混合または鬱病エピソードに効果を示し再発防止にも寄与します。これらの効能を通じて患者の症状を改善し、安定した精神健康を維持するために使用します。

服用方法

成人服用量

成人:本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgである。4日目以降は、通常の有効用量である1日300~400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150~750 mg/日の範囲で調整できる。 成人:本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgである。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量できるが、増量幅は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200~800 mg/日の範囲で調整でき、通常の有効用量は1日400~800 mgである。 成人:本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。本剤に忍容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが確認されている。 成人:同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与として300~800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者では本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25~50 mgずつ漸増する。

小児服用量

この薬の安全性及び有効性は小児及び青少年において確立されていない。

注意事項

この薬はうつ病や精神科の疾患がある子供や青少年、若年成人に投与する際、自殺衝動や行動の危険が増加する可能性があるため、医師が慎重に判断する必要があります。 この薬を投与する間、血糖値が上昇する可能性があり、糖尿病患者や高血糖リスクのある患者は血糖を定期的に検査する必要があります。 神経麻痺を伴う悪性症候群という重篤な副作用が現れる可能性があり、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化があれば、直ちに治療が必要です。 長期間使用する場合は、錐体外路症状や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合には用量調整または投与中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者にはこの薬を使用しないことが望ましく、使用する場合は死亡の危険が増加する可能性があるため注意が必要です。 好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常反応が稀に発生する可能性があるため、白血球数を定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患リスクのある患者に使用する場合は、脳卒中など血管疾患の発生リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓の危険因子を有する患者は投与前および投与中に確認と予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者は初回投与時に起立性低血圧が現れる可能性があるため、状態を注意深く観察する必要があります。 重篤な皮膚有害反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症など)が発生する可能性があるため、皮膚発疹、発熱などが現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は特定の成分に過敏反応がある患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制剤と併用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者及び乳糖不耐症の患者には投与すべきではありません。 肝機能が低下している患者、心血管疾患や低血圧のリスクがある患者、けいれん性疾患患者、高齢者、自殺リスクがある患者、妊婦および授乳中の女性などは、投与時に特に注意が必要です。 この薬は眠気、めまい、口渇、体重増加、血中脂質異常、錐体外路症状などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は医師に相談する必要があります。 投与中は運転や機械操作など注意力を必要とする活動に注意が必要であり、アルコールや他の中枢神経系抑制剤と併用する際は注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用することで胎児に影響を与える可能性があるため医師に相談する必要があり、授乳中の女性は授乳を避けることが望ましいです。 過量服用した場合は重度の眠気、低血圧、抗コリン作用などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

自殺衝動、自殺傾向、高血糖、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、異常高熱、精神状態変化、筋肉の硬直、自律神経不安症、クレアチンホスホキナーゼ増加、ミオグロビン尿症、急性腎不全、遅発性運動障害、眠気、めまい、口腔乾燥、禁断症状、中性脂肪値増加、総コレステロール増加、HDLコレステロール減少、体重増加、ヘモグロビン減少、錐体外路症状、失神、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、脚不安症候群、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野のぼやけ、背中の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度な無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、神経性悪性症候群、低体温、 新生児禁断症状、血清トリグリセリド増加、血清肝酵素増加、好酸球数増加、高血糖レベル増加、血清プロラクチン増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、排尿障害、尿失禁、射精異常、勃起不全、倦怠感、CK増加、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、骨盤痛、歯疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液囊炎、筋無力症、攣縮、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、ニキビ、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、忘却、攻撃的反応、混迷、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常思考、自殺未遂、性格障害、躁病反応、酩酊、舞踏病アデトシス、偏頭痛、抑うつ反応、独白、衝動的行動、自動運動、精神分裂症反応、運動失調症、精神錯乱、敵意、正座不可能、前進、筋肉の硬直、唾液分泌、運動緩慢、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、遅い動き、食欲不振、吐き気、腹痛、下痢、胃炎、消化管疾患、吐血、直腸疾患、瞳孔反射障害、弱視、結膜炎、高プロラクチン血症、月経異常、甲状腺疾患、高コレステロール血症、高脂血症、発疹、かゆみ、排尿障害、尿閉、BUN増加、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、骨盤痛、歯疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液囊炎、筋無力症、攣縮、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、ニキビ、血栓塞栓症、肺血栓症、静脈血栓症、禁断症状、急性禁断現象、吐き気、嘔吐、不眠、精神病症状再発、緊急非自発的運動疾患、睡眠時無呼吸症候群、膵炎、吸引性肺炎、便秘、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中および尿中ミオグロビン上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このようにすると薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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