ゼニカルカプセル120ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来の熱量が約30 %である栄養学的にバランスの取れた低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、患者には脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン補充剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は薬剤服用後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および/または腎機能障害のある患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止している患者には使用してはいけません。 この薬またはその成分にアレルギーがある人も服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性もこの薬を服用してはならないとされています。 肝障害がある可能性があるため、肝機能異常症状が現れた場合はすぐに医師に知らせ、服用を中止する必要があります。 肝機能検査を通じて肝酵素値を定期的に確認することが必要です。 高オキサリ尿症やオキサル酸カルシウム腎結石の既往歴がある患者は、この薬を服用する際に腎臓に問題が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は主に消化器系の副作用が頻繁に現れ、腹部膨満、ガス、便秘、脂肪を含む便などの症状が現れることがあります。 これらの症状は通常、治療開始後3ヶ月以内に発生し、ほとんどが一時的です。 重篤な副作用や症状が持続する場合には、医師に相談することが必要です。 この薬を服用中は脂溶性ビタミン及びベータカロチンの吸収が減少する可能性があるため、ビタミン補助剤を併用することが推奨されます。 ビタミン補助剤はこの薬を服用した後、少なくとも2時間後または服用前の2時間以内に摂取するべきです。 この薬は高脂肪食との併用により消化器系の副作用がより重篤になる可能性があるため、脂肪摂取量を調整し、バランスの取れた食事をすることが重要です。 稀に肝炎や肝不全などの重篤な肝障害が発生することがあるため、肝健康に特に注意を払う必要があります。 この薬は抗凝固剤と併用する際に血液凝固状態に影響を与える可能性があるため、血液検査で状態を頻繁に確認する必要があります。 経口避妊剤を使用している女性はこの薬を服用中に下痢があると避妊効果が低下する可能性があるため、追加の避妊方法の使用が推奨されます。 抗てんかん薬と併用する場合、痙攣のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬はHIV治療薬の効果を低下させる可能性があるため、HIV感染者はウイルス量を頻繁に検査する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないことが安全です。 12歳未満の子供に対しては、この薬の安全性と効果が確認されていません。 過剰摂取時には特別な治療法はなく、24時間にわたって患者の状態を観察する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、光と湿気を避けて保管することが推奨されます。

• 油性便
• 腹部膨満感とガス
• 便の頻度
• 脂肪/油性便
• 油性排便
• 排便回数増加
• 排便失禁
• 腹痛/不快感
• 吐き気
• 感染性下痢

この薬は空気と光、湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色または淡白色のペレットが入った青緑色の硬カプセル

包装単位

包装形態: PTP包装, 包装単位: 84カプセル（21カプセル/PTP包装×4）