薬情報

セリクスバクロフェン錠10ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
バクロフェン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)セリクス
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶、500錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 199901718 · 届出 1999.07.21 · 保険コード 646200290

この製品は2025.10.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
脊髄疾患による痙縮、骨格筋の痙縮(多発性硬化症など)、脳性痙縮の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤による治療は常に低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、ミオクローヌス発作、屈筋および伸筋の筋強剛、痙攣などが軽減し、可能な限り副作用を回避できる量として、患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が直立姿勢および運動時のバランスを保つために必要であり、また機能の維持に役立っている場合には、注意して使用する。ある程度の筋緊張を保ち、歩行機能の遂行に役立つ一過性の痙攣が可能となることが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は、成人では1日3回に分割して経口投与する。 ○ 成人 1. バクロフェンとして、1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で、1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 2. 本剤に過敏症のある患者は、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 3. 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監視下で1日100-120㎎を投与できる。
小児服用量
○ 小児(12か月~18歳) 1. 治療は通常、非常に低用量で投与する。(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与) 2. 維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 3. 8歳未満の小児の1日最大投与量は40mgである。 3. 8歳以上の小児の1日最大投与量は60mgである。 4. 約1-2週間隔で、個々の必要量に適した用量になるまで慎重に増量する。 最大用量を投与した後、6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の要否を再検討する。 1日用量は、小児では1日4回に分割して経口投与する。

成分

製造会社
(株)セリクス

効能・効果

脊髄疾患による痙縮、骨格筋の痙縮(多発性硬化症など)、脳性痙縮の緩和

  • 多発性硬化症、脊髄小脳変性症による骨格筋の痙縮、脊髄疾患による痙縮、痙縮性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺、脊髄の圧迫症、その他の脊髄病、多発性硬化症、脳性麻痺、脳血管障害、新生物性脳疾患、退行性脳疾患による痙縮
承認事項の原文を見る

この医薬品は、多発性硬化症や脊髄小脳変性症によって引き起こされる骨格筋の痙縮緩和に使用されます。また、脊髄疾患によるさまざまなタイプの痙縮、例えば痙縮性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺、脊髄圧迫症などにも効果的です。脳疾患による痙縮、特に脳性麻痺や脳血管障害の後遺症、新生物性及び退行性脳疾患による痙縮治療にも使用します。この薬は、筋肉の過度な緊張を減少させ、症状を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤による治療は常に低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、ミオクローヌス発作、屈筋および伸筋の筋強剛、痙攣などが軽減し、可能な限り副作用を回避できる量として、患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が直立姿勢および運動時のバランスを保つために必要であり、また機能の維持に役立っている場合には、注意して使用する。ある程度の筋緊張を保ち、歩行機能の遂行に役立つ一過性の痙攣が可能となることが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は、成人では1日3回に分割して経口投与する。 ○ 成人 1. バクロフェンとして、1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で、1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 2. 本剤に過敏症のある患者は、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 3. 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監視下で1日100-120㎎を投与できる。

小児服用量

○ 小児(12か月~18歳) 1. 治療は通常、非常に低用量で投与する。(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与) 2. 維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 3. 8歳未満の小児の1日最大投与量は40mgである。 3. 8歳以上の小児の1日最大投与量は60mgである。 4. 約1-2週間隔で、個々の必要量に適した用量になるまで慎重に増量する。 最大用量を投与した後、6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の要否を再検討する。 1日用量は、小児では1日4回に分割して経口投与する。

注意事項

この薬は、特定のアレルギー反応があるか、この薬に含まれる成分に過敏な患者には使用してはいけません。 また、乳糖を含んでいるため、乳糖分解に問題がある遺伝病の患者もこの薬を服用してはいけません。 精神的な病気や脳に関連する疾患を持つ患者は、この薬を使用する際に症状が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 てんかんの病歴がある患者には、けいれんが発生するリスクがあるため、慎重に使用し、適切な治療を併用し状態をよく観察する必要があります。 消化性潰瘍や心臓、血管、呼吸器の疾患がある患者も、この薬を注意深く使用しなければなりません。 肝臓や腎機能が損なわれている患者は、この薬の濃度が高くなる可能性があるため、用量の調整または少量の使用が重要です。 この薬は排尿に関連する神経問題に影響を及ぼす可能性があり、急性尿閉が発生する可能性があるため注意が必要です。 特に子供やてんかんの病歴がある小児は、発作を誘発するリスクがあるため慎重に使用すべきです。 この薬を服用すると、眠気や鎮静などの中枢神経系の異常反応が現れることがありますが、これらの症状は通常、初期治療時に現れ、用量調整で改善される可能性があります。 精神疾患や脳血管疾患を持つ高齢者は、異常反応がより重篤になる可能性があるため、より注意が必要です。 長期間服用した後に突然中止すると、不安、混乱、幻覚などの重篤な症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 この薬を服用している間は、めまいや眠気による事故の危険があるため、運転や危険な機械の操作を避けるべきです。 肝疾患や糖尿病の患者は、定期的に肝機能検査や血糖検査を受ける必要があります。 腎機能が非常にずさんな患者は、この薬服用時に毒性症状が現れる可能性があるため、細心の観察が必要です。 この薬は自殺のリスクを高める可能性があるため、うつ病や自殺リスクがある患者は医療従事者の厳重な監視が必要です。 他の中枢神経系抑制剤、アルコール、オピオイドなどと一緒に服用すると、鎮静効果が増強し、呼吸抑制のリスクも高まるため注意が必要です。 三環系抗うつ薬や血圧降下薬と併用する場合、この薬の効果が増強されて副作用が現れる可能性があるため、用量調整が必要です。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす危険性を考慮し、必要な場合にのみ使用され、授乳中は少量が乳汁に分泌されますが、異常反応のリスクは低いです。 高齢者は身体機能の低下により副作用が現れやすくなるため、低用量から始めて状態を十分に観察する必要があります。 過量服用した場合は、中枢神経系抑制症状、呼吸困難、血圧変化、けいれんなどの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急処置が必要で、胃洗浄、薬用炭投与、人工呼吸などの適切な治療を受ける必要があります。

副作用

静安、眠気、呼吸機能抑制、頭重感、倦怠、疲労、衰弱、意識混濁、めまい、頭痛、不眠症、過労感、うつ病、筋力低下、運動失調、震え、幻覚、悪夢、筋肉痛、眼球震盪、口渇、感覚異常、構音障害、痙攣、視調節障害、視覚障害、斜視、味覚障害、耳鳴り、悪心、軽度の消化器障害、吐き気、不随意嘔吐、食欲不振、上腹部不快感、腹部膨満感、胸焼け、便秘、下痢、腹痛、便中の潜血、低血圧、心拍出量減少、心血管機能低下、頻脈、徐脈、動悸、失神、胸痛、頻尿、尿失禁、排尿困難、尿閉、勃起不全、血尿、肝機能障害、肝機能検査値異常、多汗症、皮膚発疹、筋緊張亢進、浮腫、胸部圧迫感、発汗、呼吸困難、血糖値上昇、体重増加、充血、脳病、 anxiety、興奮、混乱状態、精神病、躁病、妄想状態、てんかん重積状態、運動異常症、頻脈、横紋筋融解、異常高熱、頻動現象、めまい、注意力低下、血清中AST増加、ALP増加、血糖値増加、意識混乱、方向感覚喪失、意識うつ状態、自殺および自殺関連事例、薬物乱用、誤用、依存、うつ病、意識障害、昏睡、呼吸障害、興奮、協調運動障害、瞳孔反射消失、全身筋緊張低下、肝性筋痙攣、反射低下症、無反射症、末梢血管拡張、低体温、悪心、嘔吐、下痢、唾液分泌亢進、肝酵素値増加、横紋筋融解

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、これにより薬の効果と安全性が良く保たれます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶、500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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