薬情報
ニザリジンカプセル150mg(ニザチジン)

ニザリジンカプセル150mg(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
イヨン製薬(株)
外形
灰白色から淡黄色の粉末が入った上部と下部が黄色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199900151 · 届出 1999.10.02 · 保険コード 658600060

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、逆流性疾患の治療、胃炎の粘膜病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週以内に治癒するが、必要に応じて8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に必ず悪性かどうかを確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 隔日150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:隔日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者においても腎機能低下に応じて投与量を減量する必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

成分

製造会社
イヨン製薬(株)

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、逆流性疾患の治療、胃炎の粘膜病変の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍の再発、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胸やけ、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性胃及び十二指腸潰瘍の治療と十二指腸潰瘍の再発防止に効果的です。また、内視鏡で診断されたびらん性及び潰瘍性食道炎と胃食道逆流疾患による胸やけの症状を緩和します。急性胃炎と慢性胃炎の急性増悪に現れる胃粘膜病変、すなわちびらん、出血、発赤、浮腫を改善する役割も担います。このようにこの薬は消化器系疾患全般に渡り症状を緩和し、粘膜状態を改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週以内に治癒するが、必要に応じて8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に必ず悪性かどうかを確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 隔日150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:隔日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者においても腎機能低下に応じて投与量を減量する必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

注意事項

この薬はH2受容体拮抗薬として胃酸分泌を抑制するために使用されます。 この薬と似た種類の薬物にアレルギー反応があった方はこの薬を使用しないほうが安全です。 過去に薬物アレルギー歴のある患者や肝臓や腎臓の機能に問題がある患者は、この薬を使用する際より一層注意が必要です。特に腎機能が低下している患者は薬が体内に長く残る可能性があるため、投与量を減らすか投与間隔を増やす必要があります。 この薬を使用中に皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難、顔や首の腫れなどのアレルギー症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医療従事者に相談してください。 また、貧血や血球数の異常、便秘、下痢、口渇、吐き気などの消化器症状が現れる可能性があるため、異常症状があれば報告する必要があります。 肝機能検査数値が上昇したり肝炎、黄疸の症状が出る可能性があるため、肝機能に問題がある方はより一層注意が必要です。 精神混乱、頭痛、眠気、めまいなどの神経系症状が稀に出現することがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 心拍異常や女性の乳房肥大、皮膚発疹、発汗、血管炎などの症状も報告されていますので、症状が現れた場合は医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している高齢者や患者は腎機能検査を通じて適切な用量を決定し、投与中も腎状態を定期的に確認することが重要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用する際、治療の利点が危険を上回ると判断される場合にのみ使用し、授乳中の女性も必要な場合にのみ投与するべきです。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には慎重に使用する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が少ない方ですが、アスピリンと共に高用量で使用する場合は血中特定成分の濃度が増加する可能性があるため注意が必要です。 過量投与の場合、嘔吐、下痢、瞳孔縮小などの症状が現れることがあり、このような場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受けるべきです。 この薬は胃癌の症状を隠すことがあるため、悪性疾患でないことを確認した後に使用することが安全です。 治療効果がない場合や異常反応がひどい場合は他の治療方法に変更することが推奨されます。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、悪心、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝損傷、肝細胞性肝損傷、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、けいれん、心室性頻拍、女性乳房症、発汗、じんま疹、脱落性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器で保管し、また、あまり暑くも寒くもない温度、つまり1度から30度の間で保管することが安全です。

外観・包装

外形

灰白色から淡黄色の粉末が入った上部と下部が黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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