薬情報
オメクスカプセル(オメプラゾール)

オメクスカプセル(オメプラゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オメプラゾール腸溶性顆粒›233mg / 1カプセル
製造・輸入元
永豊製薬株式会社
外形
上部が赤褐色、下部がピンク色の硬カプセルに、白色または薄茶色の腸溶性顆粒が充填されています。
包装
輸出用 - 16カプセル/箱[(8カプセル/袋 × 2)], 国内用 - 32カプセル/箱[(8カプセル/袋 × 4)], 国内用 - 30カプセル/瓶, 国内用 - 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199802675 · 届出 1998.04.24 · 保険コード 661901360

要約

主な用途
胃食道逆流、胃腸疾患(潰瘍・びらんなど)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防
服用対象
成人
成人服用量
1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。 ほとんどの場合4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。最初の4週間投与後に完治しない場合は、さらに4週間投与を続ける。 他の製剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。 ほとんどの場合2週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。最初の2週間投与後に完治しない場合は、さらに2週間投与を続ける。 他の製剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎および胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、吐出など)の治療: - 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。ほとんどの場合4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。最初の4週間投与後に完治しない場合は、さらに4週間投与を続ける。他の製剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 - 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、吐出など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2~4週間投与すると治癒が可能である。 4) 重度の逆流性食道炎および治療が困難な消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。再発した場合は、1回40mgを1日1回に増量できる。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群:初期用量は1回60mgを1日1回経口投与する。 投与量は個々の患者に応じて適宜調節し、治療を継続する。90%を超える患者で1日20 - 120mgの用量により効果が得られ、1日80mg以上投与する場合は、その投与量を1日2回に分けて投与する。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発防止のための抗生物質併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗生物質と併用し、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与するか、 ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が十分でない場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 ほとんどの場合4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。最初の4週間投与後に完治しない場合は、さらに4週間投与を続ける。 8) 胃・十二指腸病変の既往がある非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 9) 逆流性食道炎の再発防止:逆流性食道炎の再発を防止するため、1回10mgを1日1回経口投与する。 本剤を投与する際は、少なくとも半カップ以上の水とともに、そのまま飲み込む。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
永豊製薬株式会社

効能・効果

胃食道逆流、胃腸疾患(潰瘍・びらんなど)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、胃食道逆流症の症状、胸焼け、呕吐、重度の逆流性食道炎、消化性潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群、Helicobacter pylori感染、NSAID投与による胃潰瘍、十二指腸潰瘍、びらん、消化不良症状
承認事項の原文を見る

本剤は、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の短期治療に使用されます。また、逆流性食道炎や胃食道逆流症(GERD)の症状を緩和するのに効果的です。重度の逆流性食道炎や治療が難しい消化性潰瘍の維持療法にも活用されます。ゾリンジャー・エリソン症候群の治療にも使用され、ヘリコバクター・ピロリ感染による十二指腸潰瘍の再発防止のための抗生物質併用療法の一環としても使われます。非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の投与によって発生する可能性のある胃・十二指腸潰瘍やびらんの治療および予防にも役立ちます。全体として胃および十二指腸の病変および逆流性食道炎の治療と再発防止に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。 ほとんどの場合4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。最初の4週間投与後に完治しない場合は、さらに4週間投与を続ける。 他の製剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。 ほとんどの場合2週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。最初の2週間投与後に完治しない場合は、さらに2週間投与を続ける。 他の製剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎および胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、吐出など)の治療: - 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。ほとんどの場合4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。最初の4週間投与後に完治しない場合は、さらに4週間投与を続ける。他の製剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 - 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、吐出など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2~4週間投与すると治癒が可能である。 4) 重度の逆流性食道炎および治療が困難な消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。再発した場合は、1回40mgを1日1回に増量できる。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群:初期用量は1回60mgを1日1回経口投与する。 投与量は個々の患者に応じて適宜調節し、治療を継続する。90%を超える患者で1日20 - 120mgの用量により効果が得られ、1日80mg以上投与する場合は、その投与量を1日2回に分けて投与する。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発防止のための抗生物質併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗生物質と併用し、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与するか、 ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が十分でない場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 ほとんどの場合4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。最初の4週間投与後に完治しない場合は、さらに4週間投与を続ける。 8) 胃・十二指腸病変の既往がある非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 9) 逆流性食道炎の再発防止:逆流性食道炎の再発を防止するため、1回10mgを1日1回経口投与する。 本剤を投与する際は、少なくとも半カップ以上の水とともに、そのまま飲み込む。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は、成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。悪性腫瘍が疑われる胃潰瘍患者には、症状が軽減されて診断が遅れる可能性があるため、投与しないでください。特定の抗ウイルス剤や抗結核剤と併用する場合、薬物相互作用が生じる可能性があるため、併用を避けるべきです。乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者には、含有される乳糖のために投与を避けるべきです。肝機能が低下している患者は、この薬の体内濃度が上昇する可能性があるため、投与量を調節し、特に重度の肝疾患患者は用量を制限する必要があります。高齢者は薬物の代謝および排泄が遅くなる可能性があるため、注意して投与する必要があります。この薬を服用中に頭痛、めまい、眠気などの精神神経系症状が現れる可能性がありますが、稀に重度の精神症状も発生することがあります。肝機能異常の症状が現れた場合は、直ちに薬物投与を中止する必要があり、肝炎や肝不全が重度の場合は脳症が発生する可能性があります。腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、腎障害症状が現れた場合は迅速に治療する必要があります。消化器系の副作用として下痢、悪心、腹痛などがよく見られますので、症状が発生した場合は注意が必要です。皮膚発疹、かゆみ、重篤な場合には重度の皮膚反応が見られることがあるため、異常症状があれば投与を中止しなければなりません。過敏症反応として血管浮腫、気管支痙攣、アナフィラキシーなどが稀に発生する可能性があります。心血管系の症状として胸痛や動悸が現れることがあるため、症状の観察が必要です。血液異常反応として白血球減少症が稀に報告されており、血液検査が必要な場合があります。長期間の服用により、骨折のリスクが増加する可能性があるため、用量と治療期間を最小限に抑える必要があります。低マグネシウム血症が発生する可能性があるため、長期間服用する場合や特定の薬物と併用する場合は、定期的な血液検査および補充が必要です。この薬は胃内の酸度を低下させ、特定の細菌感染のリスクを高める可能性があるため、下痢が続く場合は医療従事者に知らせる必要があります。妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は投与を避けるか授乳を中止する必要があります。小児に対する安全性は確立されていないため、小児投与には注意が必要です。過剰投与時には嘔吐、めまい、頭痛などの症状が現れる可能性がありますが、ほとんどは一時的であり、重篤な結果は稀です。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、容器を変更して入れ替えないようにし、使用後は蓋をしっかり閉じて保管する必要があります。

副作用

頭痛、眠気、めまい、不眠症、感覚異常、失神感、ふらつき、混乱、興奮、攻撃性、幻覚、うつ、肝酵素上昇、黄疸、肝炎、肝不全、脳症、間質性腎炎、下痢、軟便、便秘、嘔気、嘔吐、腹痛、腹部膨満感、口腔乾燥、口内炎、消化管カンジダ症、発赤、発疹、蕁麻疹、かゆみ、皮膚炎、水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮剥離、多形紅斑、光過敏性、脱毛症、血管浮腫、発熱、気管支けいれん、間質性腎炎、アナフィラキシーショック、胸痛、頻脈、徐脈、動悸、白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、背部痛、関節痛、筋力低下、筋肉痛、女性型乳房、咳、無力症、倦怠感、末梢浮腫、発汗増加、視野かすみ、視覚障害、味覚障害、乳房痛、乳房腫瘤、低ナトリウム血症、勃起不全症、クロストリジウム・ディフィシルによる下痢、低マグネシウム血症、急性全身発疹性膿疱症、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応、全身性紅斑狼疮、皮膚紅斑狼疮、胃腺ポリープ、低カルシウム血症、低カリウム血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は、空気や湿気に曝露しないように確実に密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管すれば、薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

上部が赤褐色、下部がピンク色の硬カプセルに、白色または薄茶色の腸溶性顆粒が充填されています。

包装単位

輸出用 - 16カプセル/箱[(8カプセル/袋 × 2)], 国内用 - 32カプセル/箱[(8カプセル/袋 × 4)], 国内用 - 30カプセル/瓶, 国内用 - 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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