ピンプル軟カプセル（イソトレチノイン）

成人服用量

本剤の治療効果および副作用は用量依存的であるため、患者の症状および状態に応じて用量を適切に調節する。 ○ 初期用量 イソトレチノインとして1日体重kg当たり0.5 mgを、反応を観察しながら投与する。 ○ 維持用量 本剤として1日体重kg当たり0.5～1.0 mgを投与し、重症のざ瘡患者には2.0 mgまで増量できる。 低用量の場合は1日1回、高用量の場合は1日2回に分割し、食事とともに服用する。 各治療過程で体重kg当たり120 mgの累積投与量は、症状の改善率を高め、再発率を低下させる。治療期間は1日の服用量によって異なるが、通常16～24週間を要し、治療中止後も症状が改善することがある。したがって、症状が再発した場合は上記の治療過程を繰り返すが、少なくとも8週間の休薬期間を経過した後に治療を再開する。 ○ 腎不全患者：投与経験は非常に限られている。本剤を投与する場合は、本剤として1日10 mgから開始し、用量を調節する。 ○ 不耐容患者：低用量で治療を継続する。この場合、治療期間が延長し、再発のリスクが高くなる。このような患者では、忍容可能な最大用量で治療を継続し、最適な効果を得ることができる。

この薬は妊娠中または妊娠の可能性のある女性には絶対に投与してはいけません。 この薬は胎児に深刻な奇形を引き起こす危険が非常に高いためです。 妊娠の可能性のある女性は、治療開始前、治療中、治療終了後にも徹底した避妊を行う必要があり、定期的に妊娠検査を受けるべきです。 治療中に妊娠が確認された場合は、直ちに医師に相談しなければなりません。 この薬は肝臓や腎臓の機能が良くない患者、ビタミンA過剰症の患者、血中脂質濃度の高い患者、大豆油や大豆、ピーナッツにアレルギーのある患者には使用しないべきです。 高脂血症、糖尿病、膵炎などの代謝異常のある患者には慎重に投与しなければなりません。 投与中には皮膚の乾燥、唇の乾燥、かゆみ、角膜炎など、さまざまな皮膚および目に関する副作用が現れる可能性があるため、保湿剤や唇保護剤の使用が推奨されます。 また、筋肉痛、関節痛、頭痛、うつ症状などの精神神経系の症状も発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 この薬は肝機能および血中脂質、血糖値を定期的に検査し、異常が見つかった場合は用量調整や投与中止が必要です。 治療中には紫外線への曝露を避け、角質溶解剤や剥離作用のある他のにきび治療薬と併用しない方が安全です。 この薬は食事とともに充分な水と一緒に服用しなければ、食道の刺激を減少させることができます。 また、治療終了後も一定期間は献血を避け、残余の薬物は薬剤師に返却しなければなりません。 子供や高齢者には特別な注意が必要で、特に12歳未満の子供には推奨されません。 過量投与時には頭痛、嘔吐、顔面紅潮などのビタミンA過剰症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診してください。 最後に、この薬を服用する間は必ず医師の指示を厳守し、妊娠予防プログラムを徹底的に遵守する必要があります。

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この薬は光に敏感であるため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために常温の1度から30度の間の温度で保管することが重要です。

外形

[国内用] 黄色の乳濁液を含む琥珀色の卵形軟カプセル [輸出用] 黄色の粘稠な内容物を含む琥珀色の軟カプセル

包装単位

[国内用] - 100カプセル/箱[(10カプセル/PTP×10)],[輸出用] - 30カプセル/PTP