薬情報
サブリル錠500ミリグラム(ビガバトリン)

サブリル錠500ミリグラム(ビガバトリン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ビガバトリン›500mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ハンドク
外形
片面に分割線のある白色またはオフホワイトの楕円形の糖衣錠
包装
100錠(10錠/PTP*10)
承認状況
正常

品目基準コード 199801023 · 届出 1998.06.11 · 保険コード 652100480

要約

主な用途
難治性部分てんかんの併用療法、乳児スパズムの単剤療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 成人:1日1回または1日2回、食前または食後に経口投与する。治療開始用量として、現在服用中の薬剤に1gを加えて投与し、必要に応じて臨床反応および忍容性に応じ、1週間以上の間隔で0.5gずつ増量できる。1日用量2g‐3gの範囲で最も高い治療率を示す。1日の最大推奨用量は3gである。 2. 腎機能障害患者および高齢者:腎臓から排泄されるため、高齢者および特にクレアチニンクリアランスが60mL/分未満の患者に投与する際は注意する。これらの患者では、より低用量から投与を開始し、鎮静作用または錯乱症状が現れないか注意深く観察する。
小児服用量
3. 小児:治療開始時の推奨用量は1日体重kgあたり40mgであり、体重に応じた維持推奨用量は以下のとおりである。 10‐15kg: 0.5‐1g/日 15‐30kg: 1‐1.5g/日 30‐50kg: 1.5‐3g/日 >50kg: 2‐3g/日 体重別の1日最大推奨用量は、上記の表を超えない。 4. 乳児スパズム(West syndrome):治療開始時の推奨用量は1日体重kgあたり50mgであり、必要に応じて1週間間隔で最大1日体重kgあたり150mgまで増量できる。 通常、2週間以内に反応が現れる。

成分

製造会社
(株)ハンドク

効能・効果

難治性部分てんかんの併用療法、乳児スパズムの単剤療法

  • 耐性部分てんかん、二次性全身化発作、乳児けいれん
承認事項の原文を見る

この製品は、他の抗てんかん薬で十分に症状が制御できないか併用が難しい耐性部分てんかんの患者に使用されます。また、乳児けいれん、すなわちウェスト症候群の治療に対しても単独療法として効果的です。この薬は部分てんかん発作を効果的に制御し、二次性全身化発作の有無にかかわらず助けになります。乳児期の重篤な発作の形態である乳児けいれんを治療し、患者の症状軽減に貢献します。したがって、てんかんのさまざまな形態に対する症状の改善を助け、治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 成人:1日1回または1日2回、食前または食後に経口投与する。治療開始用量として、現在服用中の薬剤に1gを加えて投与し、必要に応じて臨床反応および忍容性に応じ、1週間以上の間隔で0.5gずつ増量できる。1日用量2g‐3gの範囲で最も高い治療率を示す。1日の最大推奨用量は3gである。 2. 腎機能障害患者および高齢者:腎臓から排泄されるため、高齢者および特にクレアチニンクリアランスが60mL/分未満の患者に投与する際は注意する。これらの患者では、より低用量から投与を開始し、鎮静作用または錯乱症状が現れないか注意深く観察する。

小児服用量

3. 小児:治療開始時の推奨用量は1日体重kgあたり40mgであり、体重に応じた維持推奨用量は以下のとおりである。 10‐15kg: 0.5‐1g/日 15‐30kg: 1‐1.5g/日 30‐50kg: 1.5‐3g/日 >50kg: 2‐3g/日 体重別の1日最大推奨用量は、上記の表を超えない。 4. 乳児スパズム(West syndrome):治療開始時の推奨用量は1日体重kgあたり50mgであり、必要に応じて1週間間隔で最大1日体重kgあたり150mgまで増量できる。 通常、2週間以内に反応が現れる。

注意事項

この薬は視覚障害を引き起こす可能性があるため、投与中は定期的に視覚検査を受ける必要があります。特に男性患者が女性よりも視覚障害のリスクが高いため、注意が必要です。視覚障害はこの薬を中止した後も回復しない可能性があり、治療後数ヶ月から数年後に現れることがあります。網膜毒性のある他の薬物と同時に服用してはいけません。また、視覚障害のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。治療開始前および治療中は6ヶ月ごとに眼科専門医に相談し、視覚検査を受けることが重要です。この薬を投与される乳児は神経機能の副作用を注意深く観察する必要があり、精神的健康状態も定期的に確認する必要があります。この薬はうつ病、自殺衝動、行動の変化に関連するリスクを高める可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を認識し、すぐに医療スタッフに知らせる必要があります。高齢者や腎機能が低下している患者、精神病やうつ病の病歴がある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要です。薬物服用中に眠気、疲労、集中力の低下などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。服用を中止する際は急にやめず、2〜4週間にわたり徐々に減らすことで発作のリスクを軽減できます。妊娠中または妊娠予定の女性はこの薬の使用について専門家に相談する必要があり、授乳中の場合も薬物の影響を考慮して授乳中止の判断を行う必要があります。過量摂取時には特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関で支持療法を受ける必要があり、血液透析が効果的かもしれません。

副作用

視野障害、トンネル視野、網膜障害、ぼやけた視野、視神経萎縮、視神経炎、髄鞘内浮腫、鎮静、眠気、疲労、集中力低下、興奮、不安、発作頻度増加、けいれん重複症、間代性筋けいれん、言語障害、頭痛、めまい、知覚異常、注意力低下、記憶力低下、精神障害、振戦、協調運動障害、筋肉緊張異常、運動異常症、筋緊張亢進症、脳病、視神経炎、複視、眼振、網膜疾患、視神経萎縮、吐き気、嘔吐、腹痛、脱毛、発疹、血管浮腫、じんましん、浮腫、過敏反応、攻撃、神経過敏、うつ、被害妄想反応、不眠症、軽躁症、躁病、精神症障害、自殺企図、幻覚、肝炎、関節痛、体重増加、貧血、混迷、錯乱、自殺衝動、自殺行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らない密閉された容器に保管する必要があり、温度が高すぎず低すぎない室温で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果が良好に維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

片面に分割線のある白色またはオフホワイトの楕円形の糖衣錠

包装単位

100錠(10錠/PTP*10)

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。