薬情報
サマロキスロマイシン錠

サマロキスロマイシン錠

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ロキシスロマイシン›150mg / 1錠
製造・輸入元
サマ製薬(株)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠、300錠(瓶)
承認状況
正常

品目基準コード 199800895 · 届出 1998.07.30 · 保険コード 645700540

要約

主な用途
呼吸器・耳鼻咽喉科・歯科領域、非淋菌性生殖器感染症・皮膚感染症の治療、髄膜炎菌感染症の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝・夕食前に経口投与する。 肺炎の場合は1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
小児服用量
小児:臨床試験で使用された平均投与量は1日体重Kg当たり6mg(力価)である。本剤は1日体重Kg当たり5~8mg(力価)を2回に分けて経口投与し、体重に応じた用量は以下のとおり。 体重6~11Kgの小児の場合:1回25mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る)。1回2.5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る)。 体重12~23Kgの小児の場合:1回50mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る)。1回5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る)。 体重24~40Kgの小児の場合:1回100mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る)。1回10mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る)。

成分

製造会社
サマ製薬(株)

効能・効果

呼吸器・耳鼻咽喉科・歯科領域、非淋菌性生殖器感染症・皮膚感染症の治療、髄膜炎菌感染症の予防

  • 咽頭炎、急性気管支炎、扁桃炎、細菌性肺炎、マイコプラズマ肺炎、生殖器感染症、性病、中耳炎、副鼻腔炎、毛嚢炎、膿瘍、丹毒、軟部組織炎、リンパ管炎、リンパ節炎、生人手、化膿性爪周囲炎、皮下膿瘍、汗腺炎、凝集性にきび、感染性壊疽、髄膜炎菌性髄膜炎、歯冠周囲炎、歯周組織炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は連鎖球菌、肺炎連鎖球菌、髄膜炎菌、淋菌、ボルデテラ百日咳菌など多様な細菌に効果があります。これにより咽頭炎、急性気管支炎、扁桃炎、細菌性肺炎およびマイコプラズマ肺炎などの呼吸器感染症を治療できます。また淋菌を除く生殖器感染症と性病にも使用可能であり、中耳炎と副鼻腔炎の治療にも効果的です。皮膚および軟部組織感染、毛嚢炎、膿瘍、丹毒、軟部組織炎などの多様な皮膚感染症の治療にも有用です。髄膜炎菌性髄膜炎患者と接触した際の感染予防目的でも使用され、歯周組織炎と歯冠周囲炎の治療にも役立ちます。全体的に様々な感染疾患の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝・夕食前に経口投与する。 肺炎の場合は1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

小児服用量

小児:臨床試験で使用された平均投与量は1日体重Kg当たり6mg(力価)である。本剤は1日体重Kg当たり5~8mg(力価)を2回に分けて経口投与し、体重に応じた用量は以下のとおり。 体重6~11Kgの小児の場合:1回25mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る)。1回2.5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る)。 体重12~23Kgの小児の場合:1回50mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る)。1回5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る)。 体重24~40Kgの小児の場合:1回100mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る)。1回10mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る)。

注意事項

この薬は重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性発疹性膿疱症などの重篤な水疱性皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚に水泡や粘膜損傷などの症状が現れた場合は直ちに使用を中止しなければなりません。 この薬とマクロライド系抗生物質にアレルギーがある方、特定の心疾患治療薬やエルゴタミン、ミゾラスタチンなどを服用中の方は使用を避けるべきです。 肝機能が良くない患者や高齢者、特定の抗生物質と併用する場合には注意が必要で、心拍に影響を与える可能性があるため、心疾患があるか関連薬を服用中の方は必ず医師に相談してください。 この薬は重症筋無力症を悪化させる可能性があるため、この疾患がある方は慎重に使用する必要があります。 使用中にはアレルギー反応、血液異常、肝機能異常、消化器問題、重篤な下痢や腹痛、呼吸困難、神経系症状、味覚および嗅覚異常、聴覚障害、視覚障害などの様々な副作用が現れる可能性があるため、症状がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 特に重篤な下痢や出血を伴う下痢は膜性大腸炎の兆候かもしれないため、注意が必要です。 この薬は肝臓で他の薬物の代謝を妨げ、血中薬物濃度を上昇させる可能性があるため、特定の薬物との併用時には副作用のリスクが増加する可能性があり、必ず医師に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の投与が胎児に影響を与える可能性があるため、治療の必要性とリスクを慎重に検討する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止することが望ましいです。 高齢者は薬物の体内半減期が延びる可能性がありますが、一般的には用量調整は必要ありません。 この薬を服用する際にはめまいや視覚障害が現れる可能性があるため、機械の操作や運転時には注意が必要です。 最後に、子供の手が届かない場所に保管し、薬品を他の容器に移し替えることは避けることが安全です。

副作用

スティーブンソン・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性発疹性膿疱症、ショック、発熱、発疹、アレルギー性皮膚反応、血管浮腫、好酸球増加、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、胆汁うっ滞性急性肝炎、肝細胞性急性肝炎、黄疸、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、血清ビリルビン上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、上腹部不快感、胃痛、腹痛、腹部膨満感、下痢、偽膜性大腸炎、軟便、出血性大腸炎、血便、膵炎、気管支けいれん、咳、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎、眠気、頭痛、めまい、舌麻痺、麻痺、味覚異常、無味覚症、嗅覚異常、嗅覚喪失、多形紅斑、紫斑、非感受性病原菌の過剰成長による二次感染、一時的な難聴、聴覚障害、視覚障害、視野ぼやけ、眼球充血、全身倦怠感、無力感、動悸、QT延長、心室性頻拍、関節痛、鼻出血、月経異常、口腔及び膣粘膜の炎症、幻覚、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気と接触しないように密閉された容器に保管し、直射日光を避けて涼しい室温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠、300錠(瓶)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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