薬情報
ロミシン錠150ミリグラム(ロキスロマイシン)

ロミシン錠150ミリグラム(ロキスロマイシン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ロキシスロマイシン›150mg
製造・輸入元
大宇製薬(株)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199700870 · 届出 1997.10.10

要約

主な用途
呼吸器・耳鼻咽喉・歯科、皮膚・非淋菌性生殖器感染症の治療、髄膜炎菌感染の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(錠剤) 成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝・夕食前に経口投与する。 肺炎の場合は1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
小児服用量
(小児用錠剤)(顆粒剤)(懸濁剤) 小児:臨床試験で使用した平均投与量は1日体重Kg当たり6mg(力価)である。本剤は1日体重Kg当たり5~8mg(力価)を2回に分けて経口投与する。 通常、体重6~11Kgの小児の場合:1回25mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回2.5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重12~23Kgの小児の場合:1回50mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重24~40Kgの小児の場合:1回100mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回10mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。)

成分

製造会社
大宇製薬(株)

効能・効果

呼吸器・耳鼻咽喉・歯科、皮膚・非淋菌性生殖器感染症の治療、髄膜炎菌感染の予防

  • 咽頭炎、急性気管支炎、扁桃炎、細菌性肺炎、マイコプラズマ肺炎、生殖器感染症、性感染症、中耳炎、副鼻腔炎、毛包炎、膿瘍、膿疱、腫れ、帯状疱疹、軟部組織炎、リンパ管炎、リンパ節炎、出血性手、化膿性爪周囲炎、皮下膿瘍、汗腺炎、長期性ニキビ、感染性肉腫、歯冠周囲炎、歯周組織炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な細菌による感染の治療に使用されます。主な適応症としては、咽頭炎、急性気管支炎、扁桃炎、細菌性肺炎およびマイコプラズマ肺炎といった呼吸器感染症が含まれます。また、淋菌による感染を除く生殖器感染症や性感染症の治療にも効果的です。中耳炎、副鼻腔炎に加え、皮膚および軟部組織感染の毛包炎、膿瘍、軟部組織炎、リンパ管炎など様々な皮膚感染の治療に使用されます。髄膜炎菌性髄膜炎患者と接触した場合の感染予防にも役立ちます。この薬は、歯周組織炎や歯冠周囲炎などの歯科感染にも使用し、感染を改善します。

服用方法

成人服用量

(錠剤) 成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝・夕食前に経口投与する。 肺炎の場合は1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

小児服用量

(小児用錠剤)(顆粒剤)(懸濁剤) 小児:臨床試験で使用した平均投与量は1日体重Kg当たり6mg(力価)である。本剤は1日体重Kg当たり5~8mg(力価)を2回に分けて経口投与する。 通常、体重6~11Kgの小児の場合:1回25mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回2.5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重12~23Kgの小児の場合:1回50mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重24~40Kgの小児の場合:1回100mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回10mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。)

注意事項

この薬は重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性発疹性膿疱症といった深刻な水疱性皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚に水疱や粘膜損傷などの症状が見られた場合はすぐに服用を中止する必要があります。 この薬に過敏反応がある患者や特定の薬剤を服用中の患者、特にテルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、ピモジウム、エルゴタルアルカロイド、ミゾラスチンを服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 肝機能が良くない患者や高齢者はこの薬を使用する際に注意が必要で、他の特定の抗生物質と併用する場合には耐性の問題が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は心拍に関連するQT間隔を延長させる可能性があるため、先天的にQT間隔が長いまたは不整脈のリスクがある患者は使用前に必ず医師に相談する必要があります。 重度筋無力症のある患者はこの薬が症状を悪化させる可能性があるため慎重に使用しなければなりません。 この薬はアレルギー反応、血液異常、肝機能異常、消化器症状、呼吸器の問題、神経系の異常、感覚異常、皮膚反応、聴覚および視覚障害など様々な副作用を引き起こす可能性がありますので、異常な症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 特に下痢や腹痛、血便がある場合は偽膜性大腸炎のような深刻な腸疾患の可能性があるため、すぐに薬の服用を中止し診察を受ける必要があります。 この薬は長期間使用すると耐性菌が発生したり他の感染が起こる可能性があるため、必要な最小限の期間だけ使用し状態を継続的に観察する必要があります。 肝機能が損なわれている患者は定期的に肝機能検査を受けて用量を調整しなければなりませんが、腎機能が悪い患者は用量調整は必要ありません。 子供には過剰な用量の投与を避け、決められた用量と期間を遵守する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に心臓関連の薬剤、抗ヒスタミン薬、抗生物質、抗凝固薬、免疫抑制薬、鎮静剤などと併用する場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬のリスクと利益を慎重に考慮して使用し、授乳中の女性はできるだけ使用を避けるか授乳を中止する必要があります。 高齢者はこの薬の半減期が延長する可能性がありますが、一般的には用量調整は必要ありません。 この薬服用時にはめまいや視覚障害、視界がぼやけるといった症状が現れることがあるため、運転や機械操作には注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全性と品質の維持に良いです。

副作用

スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性発疹性膿疱症、ショック、アナフィラキシーショック、発熱、発疹、アレルギー性皮膚反応、血管浮腫、好酸球増加、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、胆汁うっ滞性急性肝炎、肝細胞性急性肝炎、黄疸、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、血清ビリルビン上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、胃部不快感、胃痛、腹痛、腹部膨満感、下痢、偽膜性大腸炎、軟便、出血性大腸炎、膵炎、気管支痙攣、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎、眠気、頭痛、めまい、舌の麻痺、麻痺、味覚異常、無味覚症、嗅覚異常、嗅覚喪失、多型紅斑、紫斑、感受性のない病原菌の過剰成長による二次感染、一時的な難聴、聴覚障害、視覚障害、視野のかすみ、眼球充血、全身倦怠感、無力感、動悸、QT延長、心室性頻脈、関節痛、鼻出血、月経異常、口腔および膣粘膜の炎症、幻覚、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。