薬情報

ネオファーム注

医療用医薬品注射剤
成分・含量
L-イソロイシン›920mg / 100mLL-ロイシン›945mg / 100mLL-リシン酢酸塩›395mg / 100mLL-メチオニン›44mg / 100mLL-フェニルアラニン›30mg / 100mLL-スレオニン›214mg / 100mLL-トリプトファン›70mg / 100mLL-バリン›890mg / 100mLL-アルギニン›1537mg / 100mLL-ヒスチジン›310mg / 100mLグリシン›540mg / 100mLL-アラニン›840mg / 100mLL-プロリン›530mg / 100mLL-アスパラギン酸›20mg / 100mLL-セリン›260mg / 100mLL-チロシン›40mg / 100mL
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
無色透明のガラス瓶に無色または淡黄色の透明な液体が入っている注射剤。
包装
250ミリリットル/バイアル x 1
承認状況
正常

品目基準コード 199700026 · 届出 1997.04.17

要約

主な用途
慢性肝障害による脳症の改善
使用対象
成人
成人用量
一般的に1回500 mLを点滴静注します。 投与速度は500 mLあたり180分以上を基準とします。 中心静脈投与時は500 mLを糖質水分に混合し、24時間にわたり中心静脈内に持続的に注入します。 年齢、症状、体重に応じて適切に増減します。

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

慢性肝障害による脳症の改善

  • 慢性肝障害による脳症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、慢性肝障害によって引き起こされる脳症症状の改善に役立ちます。肝機能が低下することで発生する神経学的問題を緩和し、患者の状態を安定させるために使用されます。したがって、慢性肝障害による脳症治療に効果的です。

用法・用量

成人用量

一般的に1回500 mLを点滴静注します。 投与速度は500 mLあたり180分以上を基準とします。 中心静脈投与時は500 mLを糖質水分に混合し、24時間にわたり中心静脈内に持続的に注入します。 年齢、症状、体重に応じて適切に増減します。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用する必要があります。医師の処方なしに自己判断で使用すると健康に危険を及ぼす可能性があります。 重度の腎障害や高窒素血症のある患者には投与してはいけません。また、肝障害以外にアミノ酸代謝異常がある患者も使用しないでください。 窒素利用に障害がある代謝疾患の患者、消耗性心不全患者、肺水腫患者、乏尿症または無尿症患者にもこの薬は投与しないことが安全です。 高ナトリウム血症、塩素血症またはアルカローシス患者や水分過剰供給状態にある患者、心筋梗塞の病歴がある患者もこの薬を使用することはできません。 高度のアシドーシス患者、鬱滞性心不全または重度心不全患者、ナトリウム貯留による浮腫患者、腎機能が低下している患者には慎重に投与する必要があります。 この薬には亜硫酸水素ナトリウムが含まれており、亜硫酸アレルギーのある人や喘息患者はアレルギー反応や喘息発作が起こる可能性があるため注意が必要です。 投与中にまれに皮疹などの過敏反応が現れることがあり、その場合は直ちに使用を中止すべきです。 時折、悪心や嘔吐などの消化器症状、胸部不快感、動悸、速い脈拍、血圧上昇などの症状が現れることがあります。 大量に急速投与するとアシドーシスが起こる可能性があるため注意が必要です。 悪寒、発熱、頭痛、呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支攣縮、尿路攣縮などの深刻な副作用もまれに現れる可能性があります。 代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏または過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症など様々な代謝性合併症が発生する可能性があります。 肝臓や腎臓の機能が悪い患者では血中尿素窒素(BUN)濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。 肝機能が著しく低下している患者では血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカローシス、全身性窒素血症、高アンモニア血症、意識障害、昏睡などが発生するリスクがあります。 大量投与または電解質を含む溶液と併用する場合は、電解質バランスを注意深く観察する必要があります。 過剰投与時には代謝性アルカローシスが現れる可能性があるため、酸イオンを含む薬剤は慎重に使用すべきです。 腎疾患、肺疾患、重度心疾患の患者には、体液過剰供給を避けるよう注意深く投与する必要があります。 糖尿病患者はこの薬を使用する際に血糖値を頻繁に測定して管理するべきです。 低ナトリウム血症、肝および腎機能不全患者は、個々に用量を調整し、水分バランスと血清電解質濃度を注意深く管理する必要があります。 この薬は特定の抗生物質であるテトラサイクリンと併用すると、アミノ酸のタンパク質合成促進効果が減少する可能性があります。 ビタミンB1(チアミン)をこの薬と混合して投与すると、ビタミンB1の効果が減少する可能性があるため、併用しない方が良いです。 妊婦にはこの薬の安全性が十分に確認されていないため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ慎重に投与する必要があります。 小児には肝機能が未熟である可能性があるため、投与濃度を低く保つことが望ましく、乳児の場合は血中アンモニア濃度を頻繁に検査する必要があります。 高齢者は身体機能が低下しているため、投与速度を遅くし、用量を減らして注意深く使用する必要があります。 この薬は電解質を含んでいるため、大量投与または他の電解質溶液と併用する場合は、電解質バランスに特に注意する必要があります。 投与時にはゆっくり静脈内に注入し、速やかに注入すると悪寒や嘔吐が発生する可能性があり、腎を通じてアミノ酸が大量に失われる可能性があります。 冷蔵保存時は24時間以内に使用すべきで、溶液が濁ったり変色した場合は使用しないでください。 静脈注入剤の準備と管理は無菌状態で徹底されるべきであり、注射器具の滅菌にも注意が必要です。 薬液が結晶化した場合は、温めて溶かした後、体温程度に冷却して使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、顔面蒼白、呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支攣縮、血圧上昇を伴う重度の浮腫

軽度の副作用

発疹、悪心、嘔吐、胸部不快感、動悸、速い脈(頻脈)、血圧上昇、代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿および脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏および過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、BUN上昇、血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカローシス、全身窒素血症、高アンモニア血症、感覚喪失、昏睡、悪寒、発

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密閉された容器に保管し、直射日光を避けて常温で保管するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

無色透明のガラス瓶に無色または淡黄色の透明な液体が入っている注射剤。

包装単位

250ミリリットル/バイアル x 1

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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