薬情報

シニルエナラプリルマレイン酸塩錠10ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
シニル製薬株式会社
外形
白色の八角形錠剤
包装
30錠/瓶 100錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 199501942 · 届出 1995.08.24

この製品は2024.07.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量として1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が生じることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与中に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 初回量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度~重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が生じないように利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が生じた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、1日2回投与の試験が一般的に多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象に死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量し、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
シニル製薬株式会社

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助治療

  • 高血圧
  • 心不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高血圧治療に使用されます。また、心不全患者において利尿剤やジギタリスを併用する際には補助的な役割を果たします。高血圧と心不全の二つの重要な心血管疾患の治療に助けとなります。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量として1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が生じることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与中に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 初回量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度~重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が生じないように利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が生じた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、1日2回投与の試験が一般的に多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象に死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量し、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬にアレルギー反応があるか過去にあった患者、血液透析中の患者、血管浮腫の病歴がある患者、特定の血液浄化療法を受けている患者、肝臓や腎臓の機能が著しく低下している患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、子供には投与しません。 また、腎機能が著しく悪い患者や腎血管性高血圧患者、脳血管疾患患者、蛋白尿が多い患者、高血圧がひどい患者、電解質不均衡がある患者、免疫異常やコラーゲン病の患者、高齢者には慎重に投与する必要があります。この薬は他の血圧調整薬と併用する際には副作用のリスクが高くなる可能性があるため、専門医の監督の下で投与するべきです。 この薬を使用する間は腎機能と電解質の状態を定期的に確認する必要があり、特に最初の投与時は血圧が突然下がる可能性があるため、低用量から始めて徐々に増量することが重要です。また、手術の前24時間以内にはこの薬を投与しない方が良いでしょう。 副作用としては、腎機能の悪化、血液細胞数の減少、アレルギー反応、皮膚の発疹、めまい、頭痛、心臓の問題、消化不良、肝機能の異常、呼吸器症状などが現れる可能性があるため、異常な症状がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の薬と相互作用が多いため、カリウム保持利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症薬、他の血圧薬、免疫抑制剤、アルコールなどと一緒に服用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけなく、必要に応じて授乳を中止する必要があります。子供には安全性および効果が確立されていないため、使用しない方が望ましいです。 高齢者は血圧が過度に下がるのを防ぐために低用量から始めて慎重に投与する必要があり、この薬を服用する間に好中球減少症状や前兆症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、他の容器に移し替えることは品質の低下や事故の原因となることがあるので注意が必要です。

副作用

BUNの上昇、血清クレアチニンの上昇、急性腎不全、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、白血球の減少、血小板の減少、好酸球の増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、うつ、睡眠障害、眠気、意識喪失、心拍数増加、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、ASTの上昇、ALTの上昇、肝不全、咽頭不快感、咳、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支痙攣、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、高尿中ナトリウム、痙攣、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウムの上昇、血清ナトリウムの減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度30度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色の八角形錠剤

包装単位

30錠/瓶 100錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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