薬情報

ラチニチン錠(ラニチジン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ラニチジン塩酸塩›168mg / 1錠
製造・輸入元
(주)제뉴파마
外形
淡色〜淡黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199500842 · 届出 1995.09.27

この製品は2024.10.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍および胃粘膜病変の改善、胃酸過多症状の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ラニチジンとして1回150 mg、1日2回、午前および就寝時に経口投与します。 1) 胃・十二指腸潰瘍:1回150 mg、1日2回経口投与するか、1回300 mg、1日1回、就寝時に投与します。 十二指腸潰瘍患者には1回300 mg、1日2回、午前および就寝時に投与可能です。 再発性潰瘍患者に対しては維持療法として150 mgを1日1回就寝時に投与します。
小児服用量
8歳から18歳の小児の場合、1回150 mg(体重kgあたり2 mg)、1日2回まで投与可能です。

成分

製造会社
(주)제뉴파마

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍および胃粘膜病変の改善、胃酸過多症状の緩和

  • 胃・十二指腸潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群、逆流性食道炎、メンデルソン症候群、手術後の潰瘍、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)投与による胃・十二指腸潰瘍、胃粘膜病変、びらん、出血、発赤、浮腫、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化、上部消化管出血、消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、急性胃粘膜病変、胃酸過多、胸焼け、おなら
承認事項の原文を見る

この薬は胃や十二指腸の潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群、逆流性食道炎などの消化器疾患に使用されます。また、手術前の麻酔時にはメンデルソン症候群の予防や手術後の潰瘍治療にも役立ちます。非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)使用によって生じた胃・十二指腸潰瘍にも効果的です。急性および慢性胃炎の急性悪化時には胃粘膜のびらん、出血、発赤、浮腫を改善するため上部消化管出血の治療に用いられます。この他にも、胃酸過多、胸焼け、そしておならの症状を緩和するのに効果があります。したがって、消化器に関連するさまざまな症状や疾患を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

ラニチジンとして1回150 mg、1日2回、午前および就寝時に経口投与します。 1) 胃・十二指腸潰瘍:1回150 mg、1日2回経口投与するか、1回300 mg、1日1回、就寝時に投与します。 十二指腸潰瘍患者には1回300 mg、1日2回、午前および就寝時に投与可能です。 再発性潰瘍患者に対しては維持療法として150 mgを1日1回就寝時に投与します。

小児服用量

8歳から18歳の小児の場合、1回150 mg(体重kgあたり2 mg)、1日2回まで投与可能です。

注意事項

この薬は、この成分に過敏反応を示した患者には使用してはいけません。 急性ポルフィリン症の病歴がある患者にはこの薬が発作を引き起こす可能性があるため、投与しないでください。 また、乳糖を含んでいるためガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠損、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的疾患のある患者には投与すべきではありません。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者には用量の調整や投与間隔を延ばして慎重に使用する必要があります。 肝機能が低下している患者にも注意が必要です。 薬物過敏反応の病歴がある患者や高齢者には特に注意して投与する必要があります。 非ステロイド性抗炎症薬と併用する場合、高齢者や消化性潰瘍の病歴がある患者は定期的な観察が必要です。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、胃潰瘍の患者や最近消化不良の症状が新たに生じたり変わった中年以降の患者は悪性の有無を確認した後に使用するべきです。 ヘリコバクター・ピロリ感染のある胃・十二指腸潰瘍の患者は細菌排除療法が併用される必要があります。 この薬は稀にアナフィラキシーショックのような重篤な過敏反応を引き起こす可能性があるため、投与中に異常な症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受けるべきです。 蕁麻疹、発疹、呼吸困難、血圧低下などの症状が現れた場合は投与を中止してください。 血液関連の異常症状としては、白血球減少、血小板減少、貧血などが稀に発生する可能性があるため、全身疲労感、出血、発熱などの症状がある場合は血液検査を受ける必要があります。 肝機能異常症状も現れる可能性があるため、黄疸、肝機能検査値の上昇時には直ちに投与を中止する必要があります。 心拍異常、便秘、悪心、腹痛、下痢などの消化器症状が現れる可能性があります。 眩暈、眠気、頭痛、精神混乱、幻覚などの神経系異常症状も報告されていますので異常症状がある場合は注意が必要です。 治療中は疾患の経過を注意深く観察し、必要な最小限の期間のみ使用するべきであり、効果がない場合は他の治療法に変更すべきです。 高齢者、慢性肺疾患、糖尿病、免疫が低下している患者はこの薬を使用する際に肺炎の発生リスクが高まる可能性があります。 眩暈や眠気があった場合は運転や危険な機械操作を避けるべきです。 この薬は他の薬の吸収や代謝に影響を与える可能性があるため、併用している薬の用量調整や中断が必要な場合があります。 特にワルファリンと併用する場合、出血リスクがあるため血液凝固状態を定期的に確認する必要があります。 高用量のスルクラル酸と一緒に服用するとこの薬の吸収が減少する可能性があるため、服用間隔を空けることをお勧めします。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を慎重に使用すべきであり、授乳中の女性も治療的な利益がリスクを上回る場合のみ使用するべきです。 小児に対する安全性は十分に確認されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は腎機能低下により血中濃度が高まる可能性があるため、用量を減らすか投与間隔を延ばして慎重に使用すべきです。 この薬を服用した場合、一部の検査で偽陽性結果が出ることがあるため、検査方法に注意が必要です。 過剰投与時には特別な中毒症状は稀ですが、嘔吐や胃洗浄などの適切な治療が必要であり、重篤な場合は血液透析を検討できます。 保管時には子供の手の届かないところに置かなければならず、他の容器に移さない方が良いでしょう。移すことは品質の低下や事故の原因となる可能性があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

アナフィラキシーショック、蕁麻疹、血管性浮腫、胸痛、気管支攣縮、低血圧、血管浮腫、黄疸、肝炎、発作、意識障害、重篤な頭痛、痙攣、肝大性筋痙攣、再生不良性貧血、無顆粒球症、汎血球減少症、後天性免疫溶血性貧血、血液系異常(骨髄形成低下症、骨髄無形成症)、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒素表皮壊死症(リル症候群)、房室ブロック、心ブロック、急性間質性腎炎。

軽度の副作用

蕁麻疹、血管性浮腫、発疹、発熱、気管支攣縮、低血圧、胸痛、好中球減少、血清クレアチニン値上昇、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、一時的な肝機能障害(AST, ALT, γ-GTP, ALP値上昇)、徐脈、房室ブロック、頻脈、血管炎、便秘、悪心、嘔吐、腹部膨満感、腹痛、食欲不振、下痢、急性膵炎、眩暈、眠気、頭痛、頭重感、不眠

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光の入らない容器で保管するべきです。また、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。このように保管することで薬の効果をよく保つことができます。

外観・包装

外形

淡色〜淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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