薬情報

アジュセフトリアクソンナトリウム注射1グラム

医療用医薬品근육 · 정맥承認取り下げ
成分・含量
セフトリアキソンナトリウム水和物›1g / 1バイアル
製造・輸入元
아주약품(주)
外形
<内需用> 白色-淡黄の結晶性粉末が充填された褐色バイアル <輸出用> 1. 白色-淡黄の結晶性粉末が充填された無色バイアル 2. 白色-淡黄の結晶性粉末が充填された無色
包装
1, 10バイアル [輸出用:1, 5, 10, 50バイアル/添付用剤 : 10ml ×1, 5, 10, 50アンプル]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199500575 · 届出 1995.04.06 · 保険コード 654001041

この製品は2025.10.16に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器系(肺炎、気管支炎)、生殖器(淋病)感染症の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
成人および12歳以上小児: セフトリアクソンとして1日1回1~2g(活性量)を静脈または筋肉注射する。 重篤な疾患または中等度の感受性を示す病原体による感染症には1日1回4g(活性量)まで増量できる。 淋病治療時: 250mg(活性量)単回筋肉注射を推奨 手術前後感染症予防: 1~2g(活性量)を手術30~90分前に単回投与 腎臓および肝臓
小児投与量
新生児(生後14日以内): 体重Kgあたり20~50mg(活性量)を1日1回投与、50mg(活性量)超過禁忌 幼児および小児(生後15日~12歳): 体重Kgあたり20~80mg(

成分

製造会社
아주약품(주)

効能・効果

呼吸器系(肺炎、気管支炎)、生殖器(淋病)感染症の治療

  • 肺炎、気管支炎、耳鼻科感染症、腎感染症、尿路感染症、淋病、敗血症、感染症、骨感染症、関節感染症、皮膚感染症、傷感染症、軟部組織感染症、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、感染症、髄膜炎
承認事項の原文を見る

この医薬品はさまざまな細菌に効果があり、肺炎、気管支炎などの呼吸器系感染症や喉の炎症、中耳炎などの耳鼻咽喉科感染症に使用します。また、腎臓及び尿路感染、淋病を含む生殖器感染にも効果的で、敗血症の治療にも役立ちます。手術前後の感染予防や骨、関節感染、皮膚及び軟部組織感染にも使用され、感染の拡散を防ぎます。腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎などの消化管感染症患者にも適しており、免疫力が低下している患者の感染治療にも有効です。最後に髄膜炎の治療にも使用し、さまざまな感染症管理に役立ちます。この薬は複数の細菌感染を効果的に治療するために使用します。

投与方法

成人投与量

成人および12歳以上小児: セフトリアクソンとして1日1回1~2g(活性量)を静脈または筋肉注射する。 重篤な疾患または中等度の感受性を示す病原体による感染症には1日1回4g(活性量)まで増量できる。 淋病治療時: 250mg(活性量)単回筋肉注射を推奨 手術前後感染症予防: 1~2g(活性量)を手術30~90分前に単回投与 腎臓および肝臓

小児投与量

新生児(生後14日以内): 体重Kgあたり20~50mg(活性量)を1日1回投与、50mg(活性量)超過禁忌 幼児および小児(生後15日~12歳): 体重Kgあたり20~80mg(

注意事項

この薬はカルシウムを含む溶液や他の薬剤と混合して使用してはいけません。特に新生児にはこの薬とカルシウムを一緒に投与すると沈殿物が生成され深刻な問題が発生する可能性があるため絶対に投与してはいけません。 この薬にアレルギーがある、またはセフェム系、ペニシリン系抗生物質に過敏反応を示した患者には使用してはいけません。また、未熟児やビリルビン結合に問題のある新生児にもこの薬を投与してはいけません。 この薬を使用する際にはアレルギーの病歴がある、あるいは気管支喘息、じんましんなどアレルギー症状が容易に現れる体質の人は注意が必要です。腎機能が著しく低下している患者や高齢者、全身状態が良好でない患者にも慎重に投与する必要があり、投与中は定期的に肝機能および腎機能検査を実施するべきです。 この薬は好酸球増加、白血球減少、下痢、発疹、肝酵素増加などさまざまな副作用が現れる可能性があり、稀に重篤なアレルギー反応や神経系異常、皮膚異常反応も発生することがあります。もし発熱、発疹、呼吸困難、めまいなどの症状が出た場合は直ちに投与を中止し、医師の診察を受けるべきです。 この薬を投与する際には耐性菌の発生を防ぐために必要な期間だけ投与し、投与後も患者の状態を細心に観察する必要があります。また、この薬は運転や機械操作時に注意が必要なめまい等の副作用を引き起こすことがあります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与が胎児や赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため、医師と相談の上、慎重に使用する必要があります。 この薬は新生児や未熟児にはビリルビン脳症のリスクがあるため使用してはいけません。また、高齢者には出血傾向が現れる可能性があるため注意が必要です。 投与中は定期的な血液検査、肝機能、腎機能検査を行うべきであり、他の薬剤との相互作用にも注意が必要です。特に利尿剤、アミノグリコシド系抗生物質などと併用する場合には腎機能に影響を及ぼす可能性があるため慎重に投与する必要があります。 この薬は調製後できるだけ早く使用する必要があり、保管時には室温では6時間、冷蔵保管時には24時間以内に使用することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、アナフィラキシー及びアナフィラキシー様反応、中程度の皮膚異常反応(多形紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症)、肝異常(黄疸)、脳病、けいれん、意識混乱、視覚異常、麻痺、重度の浮腫、血圧上昇、尿量著しく減少、急性腎不全、呼吸困難、喘息発作、呼吸障害、重度のアレルギー反応、ショック

軽度の副作用

好酸球増加症、白血球減少症、血小板減少症、下痢、発疹、肝酵素増加、頭痛、めまい、気管支攣縮、軟便、吐き気、嘔吐、かゆみ、血尿、糖尿、静脈炎、注射部位痛、発熱、浮腫、寒気、血中クレアチニン増加、口内炎、カンジダ症、ビタミンK欠乏症状、ビタミンB群欠乏症状、心室性期外収縮、発汗、紅潮、動悸、鼻血、消化管症状(膵炎、口内炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断できる密封容器に保管する必要があり、室温で保管するのが好ましいです。国内で使用する製品は光を遮断する密封容器に保管し、海外に輸出される製品は密封容器または光を遮断する密封容器に保管し室温で安全に維持しなければなりません。

外観・包装

外形

<内需用> 白色-淡黄の結晶性粉末が充填された褐色バイアル <輸出用> 1. 白色-淡黄の結晶性粉末が充填された無色バイアル 2. 白色-淡黄の結晶性粉末が充填された無色

包装単位

1, 10バイアル [輸出用:1, 5, 10, 50バイアル/添付用剤 : 10ml ×1, 5, 10, 50アンプル]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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