薬情報

アンタソル注

医療用医薬品注射剤
成分・含量
L-イソロイシン›920mg / 100mLL-ロイシン›945mg / 100mLL-リシン酢酸塩›395mg / 100mLL-メチオニン›44mg / 100mLL-フェニルアラニン›30mg / 100mLL-スレオニン›214mg / 100mLL-トリプトファン›70mg / 100mLL-バリン›890mg / 100mLL-アルギニン›1537mg / 100mLL-ヒスチジン›310mg / 100mLグリシン›540mg / 100mLL-アラニン›840mg / 100mLL-プロリン›530mg / 100mLL-アスパラギン酸›20mg / 100mLL-セリン›260mg / 100mLL-チロシン›40mg / 100mLL-システイン›25mg / 100mL
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
ガラス瓶に入った無色透明な液体で、静脈用のゴム栓が付いた注射剤です。
包装
250ミリリットル/バイアル x 1
承認状況
正常

品目基準コード 199500006 · 届出 1995.11.02

要約

主な用途
慢性肝障害による脳症の改善
使用対象
成人
成人用量
一般的に1回500 mLを点滴静注します。 投与速度は通常成人500 mLに対して180分以上を基準とします。 中心静脈投与の際には500 mLを糖質液などに混合して24時間にわたり中心静脈内に持続注入します。 年齢、症状、体重に応じて適切に増減します。

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

慢性肝障害による脳症の改善

  • 慢性肝障害による脳症
承認事項の原文を見る

この医薬品は慢性肝障害によって生じる脳症の症状を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

一般的に1回500 mLを点滴静注します。 投与速度は通常成人500 mLに対して180分以上を基準とします。 中心静脈投与の際には500 mLを糖質液などに混合して24時間にわたり中心静脈内に持続注入します。 年齢、症状、体重に応じて適切に増減します。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用してください。 重度の腎機能障害があるか血液中の窒素値が高い患者、また肝機能障害に加えてアミノ酸代謝に異常がある患者には投与してはいけません。 また、窒素の利用を妨げる代謝障害がある患者、重度の心不全や肺水腫がある患者、尿がほとんど出ないか全く出ない患者もこの薬を使用すべきではありません。 血液中のナトリウム及び塩素値が高いかアルカローシスがある患者、体内に水分が過剰な患者、心筋梗塞があるかその病歴がある患者にも投与してはいけません。 高度のアシドーシスがある患者、うっ血性心不全や重度の心不全患者、ナトリウム蓄積によるむくみ患者、腎機能が低下している患者には慎重に投与してください。 この薬には亜硫酸水素ナトリウムが含まれており、亜硫酸にアレルギーがある患者や喘息患者に重篤なアレルギー反応や喘息発作を引き起こす恐れがあるため注意が必要です。 この薬を投与する際には稀に皮膚発疹などの過敏反応が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに使用を中止してください。 悪心や嘔吐といった消化器症状、胸部不快感、心臓の動悸、速い脈、血圧上昇などの症状が現れることもあります。 大量に急速に投与するとアシドーシスが発生することがあり、悪寒、発熱、頭痛、呼吸困難や呼吸停止、ショック、気管支痙攣、尿路痙攣といった重篤な副作用も起こる可能性があります。 代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿および脱水症状、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン不均衡、電解質異常、小児における高アンモニア血症などが発生する可能性があります。 肝臓や腎臓の機能が弱い患者は血液中の窒素値が上昇する可能性があり、肝機能が著しく低下している患者では血中アミノ酸不均衡や代謝性アルカローシス、意識障害などが現れることがあります。 大量投与または電解質を含む他の薬と併用する場合は電解質のバランスに注意が必要であり、過剰投与によって代謝性アルカローシスが発生する可能性があるため注意が必要です。 腎疾患、肺疾患、重度の心疾患患者には体内の体液が過度に増加しないよう慎重に投与してください。 糖尿病患者は血糖を頻繁に確認しながら使用し、低ナトリウム血症や肝臓、腎臓の機能不全患者は用量調整と水分及び電解質の状態を十分に管理する必要があります。 この薬はテトラサイクリン系抗生物質と併用するとアミノ酸のタンパク質保存効果が減少する可能性があります。 妊婦には安全性が確立されていないため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ投与すべきです。 小児は肝機能が未熟なため濃度を低く維持することが望ましく、特に乳児は尿素合成能力が不足していて高アンモニア血症が発生する可能性があるため血中アンモニア濃度を頻繁に検査する必要があります。 高齢者は身体機能が低下しているため投与速度をゆっくりとし、用量を減らすなどの細心の注意が必要です。 この薬は電解質を含んでおり、大量投与時または電解質を含む他の薬と併用する場合は電解質バランスに注意が必要です。 投与は静脈内にゆっくり行う必要があり、急速に注入すると悪寒や嘔吐が発生し、腎臓を通じてアミノ酸が多く失われる可能性があります。 寒冷期には体温程度に薬を温めて使用することが良いとされています。 投与中は感染リスクがあるため、薬を調製または管理する際は徹底的に無菌状態を維持し、注射器具の滅菌には特に注意が必要です。 薬液に濁りや着色がある場合や包装に水滴が付いている場合は使用しないでください。開封後は速やかに使用し、冷蔵保管の場合は24時間以内に使用するのが安全です。 結晶が生じた場合は50〜60度程度に加熱して溶かし、その後体温程度に冷却して使用してください。 保管時はソフトバック製品には通気孔は必要ありませんが、バイアル製品は投与直前に患者機関を刺して液が漏れないようにする必要があります。 薬液が変色したり漏れたり、包装フィルムが剥がれた場合は絶対に使用しないでください。また、容器の目盛りに合わせて正確な用量を使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支痙攣、喘息発作、血圧上昇を伴う全身的な重度のむくみ、肝不全および腎不全、肝障害(黄疸と関連する可能性)、心筋梗塞およびその病歴に関する症状、重度のアレルギー反応、重度のむくみまたは排尿異常

軽度の副作用

発疹、悪心、嘔吐、胸部不快感、動悸、速い脈(頻脈)、血圧上昇、代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿および脱水症状、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏及び過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、BUN上昇、血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカローシス、全身窒素血症、高アンモニア血症、感覚喪失、昏睡、悪寒、発熱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。また、直射日光を避け、常温で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

ガラス瓶に入った無色透明な液体で、静脈用のゴム栓が付いた注射剤です。

包装単位

250ミリリットル/バイアル x 1

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