薬情報

フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻薬(未分画)

医療用医薬品懸濁液承認取り下げ
成分・含量
フルチカゾンプロピオン酸エステル微粒子›0.05g / 100g
製造・輸入元
(주)글락소스미스클라인
外形
一定量ずつ噴霧される容器に入った白色の不透明な懸濁液
包装
120回/スプレー瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199403093 · 承認 1994.10.08

この製品は2023.12.22に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
季節性および多年性アレルギー性鼻炎の予防と治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人および12歳以上の小児は、片方の鼻腔に2回(2×50μg)噴霧し、その際に他方の鼻腔は指で塞ぐ。その後、他方の鼻腔にも同じ操作で2回噴霧する。 1回各鼻腔に2回ずつ、1日1回朝に投与するのが望ましい。 場合によっては、1回各鼻腔に2回ずつ、1日2回投与する必要がある場合もある。 ただし、1日の最大投与量は各鼻腔について4回を超えてはいけない。
小児用量
12歳未満の小児の場合 1) 季節性アレルギー性鼻炎:4-11歳の小児は1日1回各鼻腔に1回(50μg)噴霧吸入する。 1日の最大投与量は各鼻腔について2回(2×50μg)

成分

輸入元
(주)글락소스미스클라인

効能・効果

季節性および多年性アレルギー性鼻炎の予防と治療

  • 季節性アレルギー性鼻炎、花粉症、多年性鼻炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は、季節性アレルギー性鼻炎や多年性鼻炎、さらに花粉症のようなアレルギー疾患の予防および治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人および12歳以上の小児は、片方の鼻腔に2回(2×50μg)噴霧し、その際に他方の鼻腔は指で塞ぐ。その後、他方の鼻腔にも同じ操作で2回噴霧する。 1回各鼻腔に2回ずつ、1日1回朝に投与するのが望ましい。 場合によっては、1回各鼻腔に2回ずつ、1日2回投与する必要がある場合もある。 ただし、1日の最大投与量は各鼻腔について4回を超えてはいけない。

小児用量

12歳未満の小児の場合 1) 季節性アレルギー性鼻炎:4-11歳の小児は1日1回各鼻腔に1回(50μg)噴霧吸入する。 1日の最大投与量は各鼻腔について2回(2×50μg)

注意事項

この薬はコルチコステロイド系の薬剤であり、鼻腔内に噴霧してアレルギー性鼻炎などの症状を緩和するために使用されます。 この薬を使用する前に全身コルチコステロイド治療を受けていた患者は、副腎機能不全や禁断症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 喘息患者や長期間全身コルチコステロイド治療が必要な患者に対して急激な用量減少は症状を悪化させる可能性があるため注意が必要です。 免疫抑制剤を服用中の患者は感染に対して脆弱になっているため、水痘やはしかのような感染に特に注意が必要で、感染時には適切な治療を受ける必要があります。 他の薬剤と併用することによって副腎機能抑制のリスクが増加する可能性があるため、特に隔日でプレドニゾンを服用している患者は慎重に使用する必要があります。 この薬や成分にアレルギーがある患者、4歳未満の子供、最近の鼻中隔潰瘍や鼻外科、鼻的外傷の病歴がある患者は使用を避けるべきです。 活動性結核、真菌感染や細菌感染、全身性ウイルス感染、角膜単純ヘルペス患者には慎重に投与する必要があります。 使用中には頭痛、味覚または嗅覚の障害、鼻腔の乾燥、鼻出血、咳、のどの痛みなどの副作用が生じる可能性があり、ごく稀にアレルギー反応や鼻中隔穿孔、眼圧の上昇、緑内障、白内障のような症状が現れることがあります。 鼻腔感染がある場合には、まず適切な治療を行う必要があり、長期間の高用量使用は全身作用を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は規則的に使用する必要があり、症状が改善されない場合や悪化する場合には、用量を増やさずに専門家と相談する必要があります。 水痘やはしかに感染するリスクがあるため、病歴と予防接種の有無を確認し、感染予防に注意を払う必要があります。 最大の効果は投与後数日してから現れるため、忍耐を持って使用する必要があります。 この薬は運転や機械操作に影響を与えることはありません。 小児の場合、成長速度の低下が観察される可能性があるため、定期的に成長をモニタリングし、最小の用量で調整することが重要です。 視覚障害が発生する可能性があるため、視界がぼやける、またはその他の視覚異常がある場合には眼科専門医に相談する必要があります。 この薬にはベンザルコニウム塩化物が含まれており、気管支のけいれんや鼻腔内の刺激や腫れを引き起こす可能性があるため注意が必要です。 他の薬剤との相互作用は稀ですが、特にリトナビルと併用する場合、副腎抑制やクッシング症候群のような重篤な副作用が現れる可能性があるため併用は避ける必要があります。 妊婦や授乳婦に対する安全性は十分に証明されていないため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用するべきです。 4歳未満の子供に対する安全性と有効性は確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 過量投与による急性毒性は報告されていませんが、長期間の高用量使用は副腎機能抑制や成長遅延を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 最後に、使用前に薬瓶をゆっくり振ってよく混ぜた後に使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、顔・舌の腫れ、過敏反応、アナフィラキシー/アナフィラキシー反応、血管の腫れ、喘鳴、呼吸困難、鼻中隔潰瘍、鼻中隔穿孔、緑内障、眼圧上昇、白内障

軽度の副作用

味覚、嗅覚の低下および喪失、頭痛、不快な味や臭い、皮膚発疹、かゆみ、のどの痛み、咳、声の変化、鼻腔またはのどの乾燥および刺激、鼻出血、眼の乾燥および刺激、結膜炎、視力不明瞭、視界のぼやけ、血管の腫れ、血圧上昇、むくみ、鼻腔粘膜の腫れ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

一定量ずつ噴霧される容器に入った白色の不透明な懸濁液

包装単位

120回/スプレー瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。