薬情報

エディペンシロップ(ケトチペンフマル酸塩)

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
ケトチフェンフマル酸塩›27.6mg / 100mL
製造・輸入元
대우제약(주)
外形
無色透明の芳香性シロップ剤
包装
500mL/本,1000mL/本
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199400573 · 届出 1994.04.02

この製品は2025.02.06に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
気管支喘息(喘息症状)の予防、アレルギー疾患(鼻炎、皮膚疾患など)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人および3歳以上の小児:ケトチペンとして1回1 mgを1日2回(朝食、夕食時)経口投与します。 10歳以上の場合は、必要に応じて1回2 mgまで投与することができます。 ケトチペン投与時に鎮静作用などの感受性が現れる場合には、治療初週に1回0.5 mgを1日2回または就寝時に1 mgから始め、1日2 mgまでゆっくりと増量します。
小児服用量
6か月以上3歳未満の小児:この薬として1回0.5 mgを1日2回(朝食、夕食時)経口投与します。 年齢、症状に応じて適宜増減します。

成分

製造会社
대우제약(주)

効能・効果

気管支喘息(喘息症状)の予防、アレルギー疾患(鼻炎、皮膚疾患など)の治療

  • 気管支喘息、アレルギー性気管支炎、喘息症状、アレルギー性鼻炎、アレルギー皮膚疾患、湿疹、アトピー性皮膚炎、蕁麻疹、皮膚のかゆみ、全身型多発性アレルギー疾患
承認事項の原文を見る

この薬は気管支喘息とアレルギー性気管支炎に関連する喘息症状の予防に効果的です。また、アレルギー性鼻炎や各種アレルギー皮膚疾患、例えば湿疹、アトピー性皮膚炎、蕁麻疹、そして皮膚のかゆみを予防・治療するのに役立ちます。加えて、全身型多発性アレルギー疾患にも使用して症状を和らげ、予防することができます。この薬は各種アレルギー症状を効果的に管理し、患者さんの生活の質を向上させるのに貢献します。したがって、呼吸器及び皮膚関連のアレルギー疾患の管理と予防に広く使用されます。

服用方法

成人服用量

成人および3歳以上の小児:ケトチペンとして1回1 mgを1日2回(朝食、夕食時)経口投与します。 10歳以上の場合は、必要に応じて1回2 mgまで投与することができます。 ケトチペン投与時に鎮静作用などの感受性が現れる場合には、治療初週に1回0.5 mgを1日2回または就寝時に1 mgから始め、1日2 mgまでゆっくりと増量します。

小児服用量

6か月以上3歳未満の小児:この薬として1回0.5 mgを1日2回(朝食、夕食時)経口投与します。 年齢、症状に応じて適宜増減します。

注意事項

この薬はこの薬またはその成分にアレルギー反応があった患者には使用すべきではありません。 てんかんやけいれん性疾患のある患者はこの薬を服用中にけいれんが起こるリスクがあるため注意が必要です。 喘息治療のために使用されるコルチコステロイド剤の代用品としてこの薬を使用してはいけません。 授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良く、やむを得ない場合は授乳を中止する必要があります。 経口血糖降下剤を服用中の患者はこの薬と併用する際に血小板数が減少する可能性があるため定期的な検査が必要です。 果糖吸収不良など遺伝性の問題のある患者はシロップ形態のこの薬を服用しない方が安全です。 喘息治療のために既に他の薬を服用中の患者は既存の薬を急に中止せず、徐々に調整する必要があります。 この薬を服用すると最初の数日間、眠気やめまいなどの症状が現れる可能性があるため運転や機械操作に注意が必要です。 長期間ステロイド治療を受けている患者はこの薬を服用する際、副腎機能低下に注意し、薬物の減量は徐々に行う必要があります。 感染が伴う場合は適切な抗菌治療を併用する必要があります。 この薬は既に発作が起きた場合の治療薬ではないため、患者に十分に説明する必要があります。 季節性アレルギーがある場合は症状が始まる前に予め服用を開始することが推奨されます。 この薬を中止する際は2週間から4週間にわたり徐々に減量することで副作用を減少させることができます。 鎮静剤、睡眠薬、抗ヒスタミン剤、アルコールと一緒に服用すると相互作用が強化される可能性があるため注意が必要です。 妊娠中は安全性が確立されていないため、この薬の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。 特に乳幼児には中枢神経系の副作用が現れる可能性があるため服用時には状態をよく観察する必要があります。 高齢者は生理機能が低下している可能性があるため、服用時には細心の注意が必要です。 過量服用時には眠気、混乱、けいれん、呼吸抑制などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れる必要があります。 アレルギー検査前にはこの薬を服用しない方が検査結果に影響を与えません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質を保持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、重篤な皮膚反応、肝炎、けいれん

軽度の副作用

膀胱炎、体重増加、興奮、刺激過敏性、不眠、神経過敏、めまい、鎮静、口渇、肝酵素上昇、眠気、頭痛、吐き気、嘔吐、下痢、発疹、蕁麻疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から25度の室温を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

無色透明の芳香性シロップ剤

包装単位

500mL/本,1000mL/本

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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