大宇バクロフェン錠10ミリグラム

成人服用量

本剤による治療は必ず低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、間代性けいれん、屈筋および伸筋の硬直、けいれんなどが軽減し、副作用を可能な限り避けられる量となるよう、患者ごとに個別に設定すること。過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が直立姿勢および運動のバランス維持に必要であり、また機能維持に用いられる場合は注意して使用すること。ある程度の筋緊張を維持し、循環機能の維持に役立つ一過性の攣縮を可能にすることが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は、成人の場合、1日3回に分けて経口投与する。 バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 本剤に過敏な患者では、より少ない用量（1日5-10㎎）から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監督下で1日100-120㎎を投与できる。

小児服用量

小児（12か月~18歳）：治療は通常、非常に低用量で投与する。（1日0.3 mg/kgを2~4回に分けて投与） 小児（12か月~18歳）：維持用量の通常の1日投与量は0.75~2mg/kgである。 8歳未満の小児：1日最大投与量は40mg 8歳以上の小児：1日最大投与量は60mg 小児（12か月~18歳）：約1-2週間間隔で、個々の必要量に適するまで慎重に増量する。最大用量投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の可否を再検討する。 小児の場合、1日4回に分けて経口投与する。

この薬はこの薬やこの薬の他の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖を十分に消化できない特定の遺伝性疾患のある患者には投与しないようにします。 精神病、統合失調症、躁うつ病、混乱状態、パーキンソン病などの疾患のある患者は、この薬が症状を悪化させる可能性があるので注意深く観察し慎重に使用する必要があります。 てんかんの病歴がある患者は、この薬がけいれんを引き起こすことがあるため適切な治療を維持し状態を注意深く観察する必要があります。 消化性潰瘍や心不全、心血管系、脳血管系疾患、呼吸器疾患、肝機能障害、腎機能障害の患者もこの薬を慎重に使用する必要があります。 特に腎機能が非常に悪い患者は極少量のみ使用すべきであり、長期間血液透析を受けている患者はこの薬の血中濃度が上昇する可能性があるため特に注意が必要です。 この薬は筋弛緩作用があるため呼吸を抑制する可能性があるため、呼吸器疾患の患者は注意が必要です。 また、この薬は小児、特にてんかんの病歴のある子供に発作を引き起こす可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する際には鎮静、眠気、めまいなどの副作用が現れることがあり、これらの症状は通常初期治療時に現れ、時間が経つにつれて減少します。 精神疾患の病歴がある患者や脳卒中など脳血管疾患のある高齢者は副作用がより重くなる可能性があるため注意が必要です。 この薬を長期間使用している患者が突然服用を中止すると不安、混乱、幻覚、けいれんなどの深刻な症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 服用中は眠気や注意力低下が生じる可能性があるため、自動車の運転や機械操作など危険な行動は避けることが推奨されます。 肝臓や糖尿病の患者は定期的に血液検査を受けて肝機能や血糖値の変化を確認する必要があります。 この薬は腎機能の低下した患者には特に注意して使用する必要があり、神経学的異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬を服用する間に自殺の考えや行動のリスクが増加する可能性があるため、患者および保護者は症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は中枢神経系に作用する他の薬物やアルコールと共に服用すると鎮静効果が強まり呼吸抑制のリスクも高まるため注意が必要です。 妊娠中は胎児に対するリスクを考慮して必要な場合のみ使用し、授乳中は少量のみ分泌され異常反応の可能性は低いですが慎重に判断する必要があります。 高齢者は身体機能が低下するため低用量から始めて状態を観察しながら服用する必要があります。 過量服用時には中枢神経抑制症状、呼吸困難、けいれん、血圧異常などの深刻な症状が現れることがあるため、直ちに医療機関に行って適切な処置を受ける必要があります。

鎮静、眠気、呼吸機能抑制、頭部の感覚、倦怠、疲労、消耗、精神混乱、めまい、頭痛、不眠症、幻肢痛、うつ病、筋肉の弱化、運動失調、振戦、幻覚、悪夢、筋肉痛、眼球振盪症、口渇、感覚異常、音声障害、けいれん、脳症、視覚調節障害、視覚障害、斜視、味覚障害、耳鳴り、悪心、軽度の消化器障害、吐き気、非意図的嘔吐、食欲不振、上腹部不快感、腹部膨満感、胸焼け、便秘、下痢、腹痛、便中の潜血、低血圧、心拍出量の減少、心血管機能の低下、頻脈、徐脈、動悸、失神、胸痛、頻尿、尿毒症、排尿困難、尿閉、勃起不全、血尿、肝機能障害、肝機能検査値異常、多汗症、皮膚発疹、筋緊張の増加、浮腫、胸部圧迫感、発汗、呼吸困難、血糖値上昇、体重増加、充血、不安、興奮、混乱状態、精神病、躁病、偏執状態、てんかん重積状態、運動異常症、頻脈、横紋筋融解、異常高熱、頻脈現象、混乱、方向感覚喪失、意識の抑うつ、自殺及び自殺関連事例、薬物乱用、誤用、依存、眠気、意識レベルの低下、混乱、肝変性筋痙攣症、昏睡、うつ病、意識障害、昏睡、混乱、興奮、協調運動障害、瞳孔反射消失、全身の筋緊張低下、肝変性筋痙攣、反射低下症、無反射症、末梢血管拡張、低体温、悪心、嘔吐、下痢、唾液分泌亢進、肝酵素値の上昇、横紋筋融解

この薬は空気や湿気と接触しないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,500錠/瓶