薬情報

フルグラム注射(クリンダマイシンリン酸塩)

医療用医薬品注射剤근육 · 정맥
成分・含量
クリンダマイシンリン酸塩›300mg / 1アンプル
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
茶色のアンプルに入った無色透明な注射剤
包装
国内用 - 50アンプル/箱[2mL/アンプル]、輸出用 - 10アンプル/箱[2mL/アンプル]
承認状況
正常

品目基準コード 199101439 · 届出 1991.06.15 · 保険コード 647802741

要約

主な用途
肺炎、膿瘍など感染症の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
成人はリン酸クリンダマイシンとして重症感染に1日600~1200mg(効価)を2~4回に分けて静脈または筋肉注射します。 重症中等度感染には1日1200~2700mg(効価)を2~4回に分けて注射します。 緊急時には1日容量を4.8g(効価)まで増量して静脈注射した事例があります。 注射は注射液そのままを静脈内に注入せず、少なくとも10~60分の間にかけて注射を行います。
小児投与量
小児(1か月以上)は重症感染に対して1日体重Kgあたり15~25mg(効価)を3~4回に分けて静脈または筋肉注射します。 重症中等度感染には1日体重Kgあたり25~40mgを3~4回に分けて注射します。

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

肺炎、膿瘍など感染症の治療

  • 膿胸、肺炎、肺膿瘍、扁桃炎、咽頭炎、気管支炎、中耳炎、鼻副鼻腔炎、猩紅熱、腹膜炎、腹腔内膿瘍、子宮内膜炎、非淋菌性卵管卵巣膿瘍、骨盤軟部組織炎、膣カフ手術後の感染症、敗血症、疹、皮膚膿瘍、膿痂疹、膿疱性ニキビ、軟部組織炎、創傷感染、尋常性ざ瘡
承認事項の原文を見る

この注射剤は、さまざまな種類の細菌による多様な感染症を治療するために使用されます。代表的には、膿胸、肺炎、肺膿瘍、扁桃炎、咽頭炎、気管支炎、中耳炎、鼻副鼻腔炎、腹膜炎、子宮内膜炎、軟部組織炎、皮膚膿瘍、膿痂疹、膿疱性ニキビ、創傷感染などの多くの感染性疾患に効果的です。ペニシリンアレルギーのある方や、ペニシリンの使用が難しい場合には、医師の判断により使用され、偽膜性大腸炎が発生するリスクを考慮して感染の様相と代替薬の使用可能性を見極める必要があります。液体形態は通常、特にニキビ治療に効果的です。全体的にこの薬は、さまざまな細菌感染による疾患治療に広く使用されます。

投与方法

成人投与量

成人はリン酸クリンダマイシンとして重症感染に1日600~1200mg(効価)を2~4回に分けて静脈または筋肉注射します。 重症中等度感染には1日1200~2700mg(効価)を2~4回に分けて注射します。 緊急時には1日容量を4.8g(効価)まで増量して静脈注射した事例があります。 注射は注射液そのままを静脈内に注入せず、少なくとも10~60分の間にかけて注射を行います。

小児投与量

小児(1か月以上)は重症感染に対して1日体重Kgあたり15~25mg(効価)を3~4回に分けて静脈または筋肉注射します。 重症中等度感染には1日体重Kgあたり25~40mgを3~4回に分けて注射します。

注意事項

この薬は重症感染症に使用され、時には重篤な大腸炎を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 大腸炎の症状としては、重度の下痢、腹痛、発熱などが現れることがあり、これらの症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 特に高齢者や虚弱な患者には一層慎重に使用する必要があります。 この薬は脳脊髄液にはよく浸透しないため、髄膜炎治療には適していません。 注射剤の場合、ガラスの破片が混入しないよう十分に注意して扱い、早産児に対しては含まれるベンジルアルコールのために投与しないでください。 過敏症歴のある患者や新生児、未熟児には使用を避けるべきです。 肝機能や腎機能が低下した患者、アトピー体質、喘息の患者、重症筋無力症の患者は、投与前に必ず医師と相談する必要があります。 筋肉注射の際には注射部位に痛みや無感覚が現れることがあり、血栓性静脈炎などの副作用も報告されています。 消化器系の異常として下痢、腹痛、悪心、嘔吐が現れることがあります。 重篤なアレルギー反応が現れた場合は直ちに投与を中止し、緊急処置を受ける必要があります。 肝機能障害や腎機能障害が発生する可能性があるため、長期投与時には定期的な検査が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に筋弛緩剤、抗凝固剤、CYP3A4阻害剤および誘導剤と同時に使用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性には投与しないことが安全であり、授乳中にはこの薬が母乳に伝わり新生児に影響を与える可能性があります。 12歳以下の小児や新生児、未熟児に対しては安全性が確立されていないため慎重に使用する必要があります。 過量投与時には特別な解毒剤はなく、症状に応じた適切な緊急処置を実施する必要があります。 投与後は耐性菌の発生を防ぐために最小限の期間だけ使用し、急速静脈注射は心停止を引き起こす可能性があるため避けるべきです。 この薬を使用中に重度の下痢や腹痛などの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、全身紅潮、チアノーゼ、胸部不快感、血圧低下 (重篤なアレルギー反応)
  • 高熱と共に重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、多型紅斑、急性全身性発疹性膿疱症(AGEP)、薬物過敏症候群(DRESS, DIHS) (重度の皮膚異常)

軽度の副作用

筋肉注射時の疼痛、無感覚、血栓性静脈炎、下痢、軟便、食欲不振、悪心、嘔吐、腹痛、食道炎、舌炎、口内炎、紅斑性発疹、紅斑、麻疹様皮膚発疹、浮腫、かゆみ、膣炎、剥脱性皮膚炎、血管浮腫、多発性関節炎、耳鳴り、めまい、苦味、金属味、顔面紅潮、発熱、頭痛、疲労感、皮膚の乾燥感、接触皮膚炎、皮膚刺激、皮膚表面の感覚、腹痛、消化器系障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密封された容器に保管し、室温で1度から30度の範囲の温度で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

茶色のアンプルに入った無色透明な注射剤

包装単位

国内用 - 50アンプル/箱[2mL/アンプル]、輸出用 - 10アンプル/箱[2mL/アンプル]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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