薬情報

キョンドンカムペックス注50ミリグラム(トラマドール塩酸塩)

医療用医薬品근육 · 정맥
成分・含量
トラマドール塩酸塩›50mg / 1mL
製造・輸入元
경동제약(주)
外形
無色透明な液体または無色のアンプル製剤です。
包装
国内用: 1ml x 50Amp, 輸出用: 1ml x 50Amp
承認状況
正常

品目基準コード 198801776 · 届出 1988.08.20 · 保険コード 648100181

要約

主な用途
重度および中程度の急性慢性疼痛(癌、診断および手術後の疼痛など)の緩和
投与対象
成人
成人投与量
塩酸トラマドールとして1回50-100mgを静脈注射または筋肉注射し、必要に応じて4-5時間ごとに再投与します。 1日最高400mgまで投与可能です。

成分

製造会社
경동제약(주)

効能・効果

重度および中程度の急性慢性疼痛(癌、診断および手術後の疼痛など)の緩和

  • 重度および中程度の急性慢性疼痛、各種癌疼痛、診断後疼痛、手術後疼痛
承認事項の原文を見る

この薬は重度および中程度の急性または慢性の痛み、例えば各種癌による痛みや診断または手術後に発生する痛みを緩和するために使用されます。

投与方法

成人投与量

塩酸トラマドールとして1回50-100mgを静脈注射または筋肉注射し、必要に応じて4-5時間ごとに再投与します。 1日最高400mgまで投与可能です。

注意事項

この薬は推奨用量を超えて服用するとけいれんが発生する可能性があるため、用量を厳守する必要があります。 てんかんや発作のリスクがある患者は、この薬を必要な場合にのみ慎重に使用すべきです。 長期使用により精神的および身体的依存性が生じる可能性があるため、薬物乱用歴のある患者は短期間に厳重な監視下で使用する必要があります。 この薬とアルコールや中枢神経抑制剤(ベンゾジアゼピン系など)を同時に服用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡または死亡のリスクが高まるため、併用を避けるか非常に慎重に使用する必要があります。 遺伝的にこの薬を速やかに代謝する人は血中活性代謝物濃度が高まり呼吸抑制のリスクが増加する可能性があるため、用量調整とモニタリングが必要です。 12歳未満の子供や扁桃摘出術およびアデノイド摘出術を受けた18歳未満の青年にはこの薬を投与してはならず、12歳から18歳までの小児もリスク因子がある場合は使用を避ける必要があります。 注射剤を使用する際はガラス片の混入を防ぐために容器の切断に特に注意が必要であり、特に子供や高齢者に使用する場合はさらに注意が必要です。 この薬は特定の患者群、例えば急性アルコール中毒患者、重度の呼吸抑制患者、頭部損傷患者、MAO阻害薬を服用している患者、重度の腎障害または肝障害患者、妊婦および授乳婦、特定の過敏症患者などには投与してはなりません。 また、モルヒネ併用患者、肝障害患者、飲酒患者、中枢神経抑制剤服用患者、けいれん病歴のある患者などには慎重に投与する必要があります。 この薬を服用中に眠気、ふらつき、吐き気などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けるべきです。 過量服用した場合は重度の呼吸抑制とけいれんが現れる可能性があるため、直ちに緊急措置を受ける必要があり、解毒剤としてナロキソンが使用される可能性があります。 この薬は他の中枢神経抑制剤、抗うつ薬、抗精神病薬などと相互作用し、副作用のリスクを増加させる可能性があるため、併用時は医師と相談するべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはならず、特に授乳中の女性は赤ちゃんにこの薬の成分が伝わることで呼吸抑制などのリスクがあるため注意が必要です。 高齢者(75歳以上)は血中濃度が高くなる可能性があるため、用量を制限して使用する必要があります。 この薬を長期間使用した場合、耐性が生じる可能性があり、急激な中断は禁断症状を引き起こすことがあるため、徐々に用量を減らすべきです。 この薬を投与されている患者は、けいれん、呼吸抑制、アレルギー反応、精神的異常症状などを注意深く観察し、異常が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

けいれん、ショック、アナフィラキシー、じんましん、気管支けいれん、血管浮腫、呼吸抑制、呼吸困難、喘息の悪化、顔面蒼白、重度のアレルギー反応、重篤な呼吸抑制、昏睡、心血管系異常、失神、重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、スティーブンス・ジョンソン症候群、黄疸、肝機能酵素値の上昇、重度の頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少、全身的重度

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、眠気、ふらつき、ぐらつき、心悸亢進、冷感、血管拡張、血圧低下、不整脈、顔面蒼白、失神、起立性低血圧、頻脈、徐脈、高血圧、頭痛、頭重感、興奮、震え、耳鳴り、両手のしびれ、不安感、脱力、疲労、虚脱感、発汗、不快感、排尿困難、口内乾燥、渇き、協調障害、ぞくぞく感、焦燥、睡眠障害、認知障害、幻覚、健忘、集中障害、うつ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明な液体または無色のアンプル製剤です。

包装単位

国内用: 1ml x 50Amp, 輸出用: 1ml x 50Amp

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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