薬情報
バクロン錠10ミリグラム(バクロフェン)

バクロン錠10ミリグラム(バクロフェン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バクロフェン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)テジュン製薬
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶、500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 198701594 · 届出 1987.08.26 · 保険コード 650100390

要約

主な用途
神経系疾患(脊髄疾患・多発性硬化症・脳性麻痺など)による筋痙縮の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療は必ず低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、ミオクローヌス、屈筋および伸筋の筋強剛、けいれんなどを軽減し、副作用を可能な限り回避できる量となるよう、患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が立位姿勢や運動のバランス維持に必要であり、また機能維持に用いられている場合は、慎重に使用すること。ある程度の筋緊張を維持し、循環機能の遂行に役立つ一過性のけいれんは可能にしておくことが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 成人の1日用量は、1日3回に分割して経口投与する。 成人 1. バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 2. 本剤に過敏症の患者では、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 3. 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監視下で1日100-120㎎を投与できる。
小児服用量
小児(12カ月~18歳):通常、非常に低い用量で治療を開始する(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与)。一般的な維持用量は1日0.75~2mg/kgである。個々の必要量に達するまで、約1-2週間の間隔で慎重に増量する。1日用量は1日4回に分割して経口投与する。 8歳未満の小児:1日の最大用量は40mgである。 8歳以上の小児(12カ月~18歳):1日の最大用量は60mgである。 最大用量の投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の可否を再検討する。

成分

製造会社
(株)テジュン製薬

効能・効果

神経系疾患(脊髄疾患・多発性硬化症・脳性麻痺など)による筋痙縮の緩和

  • 多発性硬化症、脊髄小脳変性症による骨格筋の硬直、脊髄疾患による硬直、硬直性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺、脊髄の圧迫症、その他の脊髄病、大脳原因による硬直、脳性麻痺、脳血管事故、新生物性脳疾患、変性脳疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は多発性硬化症や脊髄小脳変性症による骨格筋の硬直に効果的に使用します。また、脊髄疾患によるさまざまな形の硬直、例えば硬直性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺などにも役立ちます。さらに、脳性麻痺、脳血管事故、新生物性脳疾患、変性脳疾患による大脳原因の硬直治療にも使用します。要約すると、この薬はさまざまな神経系疾患による筋肉の硬直を緩和するために使用します。

服用方法

成人服用量

本剤の治療は必ず低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、ミオクローヌス、屈筋および伸筋の筋強剛、けいれんなどを軽減し、副作用を可能な限り回避できる量となるよう、患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が立位姿勢や運動のバランス維持に必要であり、また機能維持に用いられている場合は、慎重に使用すること。ある程度の筋緊張を維持し、循環機能の遂行に役立つ一過性のけいれんは可能にしておくことが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 成人の1日用量は、1日3回に分割して経口投与する。 成人 1. バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 2. 本剤に過敏症の患者では、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 3. 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監視下で1日100-120㎎を投与できる。

小児服用量

小児(12カ月~18歳):通常、非常に低い用量で治療を開始する(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与)。一般的な維持用量は1日0.75~2mg/kgである。個々の必要量に達するまで、約1-2週間の間隔で慎重に増量する。1日用量は1日4回に分割して経口投与する。 8歳未満の小児:1日の最大用量は40mgである。 8歳以上の小児(12カ月~18歳):1日の最大用量は60mgである。 最大用量の投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の可否を再検討する。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の他の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 精神病、統合失調症、双極性障害、混乱状態、パーキンソン病などの疾患がある患者は、この薬を使用する際に症状が悪化する恐れがあるため、極めて慎重に使用し、注意深く観察する必要があります。 てんかんの病歴がある患者は、この薬が発作を引き起こすリスクがあるため、抗けいれん治療を続けながら状態を注意深く観察する必要があります。 消化性潰瘍があるか、過去にあった患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。 心臓が著しく弱い患者や心血管疾患のある患者もこの薬を使用する際に注意すべきです。 脳血管疾患がある患者や呼吸器疾患がある患者は、この薬が筋肉を弛緩させることで呼吸を抑制する可能性があるため注意が必要です。 肝機能が良くない患者や腎機能が損なわれた患者は、この薬を少量で慎重に使用し、特に血液透析を受けている患者は用量を非常に低く調整する必要があります。 この薬は神経性排尿障害を改善する可能性がありますが、括約筋の緊張が強い患者では急性排尿障害が発生する可能性があるため注意が必要です。 子供、とりわけてんかんの病歴がある子供は発作のリスクがあるため注意が必要です。 この薬を服用する際に、鎮静、眠気などの副作用が現れることがあり、これらの症状は用量を急激に増やしたり、高用量を使用する際に主に初期に見られ、ほとんどは一時的であり、用量を減らすと改善します。 精神疾患の病歴がある場合や脳血管疾患、高齢者は副作用がより重篤に現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を長期間使用した後に突然中止すると、不安、興奮、幻想、精神病症状などが現れる可能性があるため、中止する際は1〜2週間かけて徐々に減少させる必要があります。 この薬を服用中にはめまい、眠気、集中力の低下が現れることがあるため、自動車運転や危険な機械操作を避ける必要があります。 肝機能障害や糖尿病の患者は、この薬が肝数値や血糖に影響を与える可能性があるため、定期的な検査が必要です。 腎機能が低下した患者は、この薬の毒性症状を早期に発見できるよう厳密に観察する必要があります。 この薬を使用する患者の中には自殺リスクが高まる可能性があるため、患者とその家族は精神状態の変化を注意深く観察し、異常がある場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は薬物乱用や依存のリスクがあるため、過去に薬物乱用の経験がある患者は慎重にモニタリングする必要があります。 この薬を服用中に脳症状が現れた場合は直ちに使用を中止すべきです。 この薬と中枢神経系に作用する他の薬物、アルコールなどを併用すると、鎮静作用が強くなり呼吸抑制のリスクが高まるため、心肺疾患の患者は特に注意が必要です。 三環系抗うつ薬と併用すると筋弛緩効果が強まることがあります。 血圧降下剤と併用すると血圧が過度に低下する可能性があるため、用量調節が必要です。 パーキンソン病患者がこの薬とレボドパを併用すると、精神混乱、幻覚、頭痛などの副作用が現れる可能性があります。 妊娠中はこの薬が胎盤を通過するため、胎児に及ぼすリスクと治療効果を慎重に考慮して使用すべきであり、授乳中はこの薬が少量乳汁に分泌され赤ちゃんに大きな影響を与えないが、必要な場合は専門家と相談すべきです。 高齢者は身体機能が低下しているため低用量から開始し、状態を注意深く観察しながら使用すべきです。 過量服用では中枢神経抑制症状、呼吸困難、血圧異常、心臓の問題などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。

副作用

鎮静、眠気、呼吸機能抑制、頭痛、倦怠感、疲労、虚脱、精神混乱、めまい、頭痛、不眠症、安楽症、うつ病、筋力低下、運動失調、震え、幻覚、悪夢、筋肉痛、眼球振盪、口渇、知覚異常、発音障害、けいれん、脳病症、視調節障害、視覚障害、斜視、味覚障害、耳鳴り、吐き気、軽度の消化器障害、悪心、非自発的嘔吐、食欲不振、上腹部不快感、腹部膨満感、胸焼け、便秘、下痢、腹痛、便中の潜血、低血圧、心拍出量減少、心血管機能低下、頻脈、徐脈、動悸、失神、胸痛、頻尿、尿失禁、排尿困難、尿閉、勃起不全、血尿、肝機能障害、肝機能検査値異常、多汗、皮膚発疹、硬直増加、浮腫、胸部圧迫感、発汗、呼吸困難、血糖値上昇、体重増加、充血、不安、興奮、混乱状態、精神病、躁病、錯乱状態、てんかん重積状態、運動異常症、横紋筋融解、異常高熱、頻動現象、自殺及び自殺関連事例、薬物乱用、誤用及び依存、眠気、意識レベル低下、混乱、肝細胞性筋痙攣症、昏睡、うつ病、意識障害、昏睡、混乱、興奮、協調運動障害、瞳孔反射消失、全身筋緊張低下、反射低下症、無反射症、末梢血管拡張、低体温症、嘔吐、唾液分泌亢進、肝酵素値上昇、横紋筋融解、EEG上全身性徐波

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。こうすることで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶、500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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