薬情報

エコファミン注

医療用医薬品注射剤
成分・含量
L-イソロイシン›1110mg / 100mLL-ロイシン›1350mg / 100mLL-リジン塩酸塩›937mg / 100mLL-メチオニン›120mg / 100mLL-フェニルアラニン›120mg / 100mLL-スレオニン›560mg / 100mLL-トリプトファン›80mg / 100mLL-バリン›1040mg / 100mLL-アルギニン›960mg / 100mLL-ヒスチジン›300mg / 100mLL-アラニン›920mg / 100mLL-プロリン›980mg / 100mLL-セリン›610mg / 100mLグリシン›1110mg / 100mL
製造・輸入元
(주)종근당
外形
無色透明なポリプロピレン水性注射剤容器に入った無色ないし微黄の透明な薬液を含有した注射剤
包装
内用 - 250ミリリットル/袋, 内用 - 500ミリリットル/袋
承認状況
正常

品目基準コード 198700379 · 届出 1987.03.20

要約

主な用途
肝疾患(栄養補給、静脈注射療法、手術前後)の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1日アミノ酸として50~100 gに相当する500~1000 mLを静脈内点滴します。
小児用量
小児の場合は用量及び注入速度を適切に調整して投与しなければなりません。

成分

製造会社
(주)종근당

効能・効果

肝疾患(栄養補給、静脈注射療法、手術前後)の治療

  • 肝疾患
  • 肝性昏睡
承認事項の原文を見る

この医薬品は肝疾患時に必要な栄養供給と静脈注射療法に役立ち、手術前後の管理にも使用します。また、肝性昏睡とその前段階である肝性昏睡の予防にも効果的です。すなわち、肝機能を支援し肝合併症を管理する重要な役割を果たし、患者の治療に寄与します。

用法・用量

成人用量

1日アミノ酸として50~100 gに相当する500~1000 mLを静脈内点滴します。

小児用量

小児の場合は用量及び注入速度を適切に調整して投与しなければなりません。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用し、医師の指示なしに勝手に使用してはいけません。 重度の腎機能が著しく低下している患者や血中窒素濃度が高い患者にはこの薬を投与してはいけません。 肝機能障害がある患者やアミノ酸代謝に問題がある患者、窒素利用に障害がある代謝疾患の患者にも投与してはいけません。 心不全が進行している患者や肺に水が溜まる肺水腫患者、尿がほとんど出ない乏尿症または無尿症患者、体が酸性化したアシドーシス患者、体内に水分が過剰に供給されている患者にもこの薬は投与してはいけません。 うっ血性心不全や重度心不全患者、ナトリウム貯留による浮腫のある患者、腎機能低下患者には慎重に投与し、アナフィラキシーのような重度のアレルギー反応や喘息発作が起こる可能性があるため注意が必要です。 この薬は亜硫酸塩成分を含んでおりアレルギー反応がまれに現れることがあり、皮膚発疹や吐き気、嘔吐の症状が出た場合はただちに投与を中止すべきです。 心臓関連の症状としては胸の不快感、心臓の鼓動、早い脈、血圧上昇などが現れることがありますので、異常症状がある場合は医療従事者に相談する必要があります。 この薬を迅速かつ大量に投与すると体が酸性化する代謝性アシドーシスが発生する恐れがあるため、投与速度と量に注意が必要です。 まれに悪寒、発熱、頭痛、呼吸困難、ショック、気管支けいれん、尿路けいれんなどの重篤な副作用が現れることがあります。 代謝性合併症としてはアシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、脱水、低血糖、肝酵素上昇、ビタミン不均衡、電解質不均衡、小児の場合高アンモニア血症などが現れることがあります。 腎不全患者は血液中の尿素窒素(BUN)値が上昇することがあり、治療効果に応じて血中アンモニア値も変動することがあります。 この薬を大量に投与したり電解質を含む他の静脈注射と一緒に使用する場合は電解質のバランスに特に注意が必要です。 過剰投与すると代謝性アルカローシスが起こる可能性があり、酢酸イオンが含まれている溶液を使用する際は慎重にならなければなりません。 腎疾患、肺疾患、重度心疾患の既往のある患者には体液の過剰供給を避けるよう注意深く投与する必要があります。 糖尿病患者に投与する場合は血糖値を頻繁に確認し異常がないか観察する必要があります。 この薬はテトラサイクリン系抗生物質と併用するとタンパク質節約効果が低下する可能性があるため併用時には注意が必要です。 妊娠中の女性には安全性が十分に証明されていないため、治療上の利益がリスクよりも大きいと判断されるときのみ投与すべきです。 小児には肝機能が未熟なことがあるため濃度を低く保ちながら投与し、特に乳児の場合血中アンモニア濃度を頻繁に検査する必要があります。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、投与速度をゆっくりし用量を調整するなど細心の注意が必要です。 この薬は電解質が含まれているため大量投与時や電解質を含む静脈注射と併用する場合は電解質のバランスに気を配る必要があります。 静脈注入時にはゆっくり投与すべきで、速度が速すぎると悪寒や嘔吐が起きる可能性があり、腎臓を通じてアミノ酸の損失が大きくなる可能性があります。 低温ではこの薬を体温程度に温めて使用する必要があり、静脈注射の調製と管理の際には無菌状態を徹底して維持し感染リスクを減らす必要があります。 溶液が濁っていたり変色、漏れがある場合は使用してはいけません。また開封後は速やかに使用し、冷蔵保管時は24時間以内に制限するべきです。 保管する際は包装が損傷しないよう注意し、ゴム製キャップの保護フィルムが剥がれた製品は使用しないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、呼吸困難、喘息発作、ショック、気管支けいれん

軽度の副作用

発疹、吐き気、嘔吐、胸の不快感、心臓の鼓動、早い脈、血圧上昇、悪寒、発熱、頭痛、尿路けいれん、代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿、脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏及び過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、BUN上昇、血清アンモニア濃度の変化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器で保管するべきで、室温である1度から30度の間で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明なポリプロピレン水性注射剤容器に入った無色ないし微黄の透明な薬液を含有した注射剤

包装単位

内用 - 250ミリリットル/袋, 内用 - 500ミリリットル/袋

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