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重要情報の要約
効能・効果
重度および中等度の急性慢性疼痛（がん、診断および手術後の疼痛など）を緩和
成人用量
トラマドール塩酸塩として、1回50～100mgを静脈注射または筋肉注射します。
必要に応じて4～5時間ごとに繰り返し注射し、1日の最大400mgまで投与できます。
高齢者の場合は75歳以下では用量調整は必要ありませんが、75歳を超える場合は投与間隔を調整することができます。
腎機能障害や肝機能障害の患者については、投与間隔の延長を考慮する必要があります。
成分
トラマドール塩酸塩
医療用/一般用
医療用医薬品
外形
無色透明な液体が入った褐色アンプル注射製剤
効能・効果
この医薬品は、重度および中等度の急性および慢性疼痛、特にさまざまながんによる疼痛や、診断または手術後に発生する疼痛の緩和に使用されます。
服用方法
トラマドール塩酸塩として、1回50～100mgを静脈注射または筋肉注射します。 必要に応じて4～5時間ごとに繰り返し注射し、1日の最大400mgまで投与できます。 高齢者の場合は75歳以下では用量調整は必要ありませんが、75歳を超える場合は投与間隔を調整することができます。 腎機能障害や肝機能障害の患者については、投与間隔の延長を考慮する必要があります。
注意事項
この薬は推奨用量を超えて服用するとけいれんが発生する可能性があるため、定められた用量を必ず守る必要があります。 発作のリスクがある患者やてんかん患者は、この薬を必要な場合に限って使用すべきであり、発作のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 長期間使用すると精神的、身体的依存が生じる可能性があるため、薬物乱用や依存のある患者には短期間厳重に監視して投与する必要があります。 この薬はアルコールやベンゾジアゼピンなどの中枢神経系抑制剤と併用すると、ひどい眠気、呼吸抑制、昏睡、さらには死亡に至ることがあるため、併用時には非常に慎重である必要があります。 遺伝的にこの薬を迅速に代謝する人は血中活性代謝物濃度が高くなり、呼吸抑制のリスクが増加する可能性があるため、用量調整とモニタリングが必要です。 12歳未満の子供や扁桃摘出術およびアデノイド切除術を受けた18歳未満の子供には、この薬を投与してはならず、12歳から18歳の子供でも特別なリスク因子がある場合は使用を避けるべきです。 アンプル注射剤を使用する際は、ガラスの破片混入を防ぐために容器を慎重に切断する必要があり、特に子供や高齢者に投与する際はさらに注意が必要です。 急性アルコール中毒患者、中枢神経系薬物中毒患者、重度の呼吸抑制状態の患者、頭部外傷患者、MAO阻害剤を服用中の患者、重度の腎障害または肝障害の患者、妊婦および授乳婦、特定の遺伝性疾患の患者などには、この薬を投与してはなりません。 モルヒネと併用する場合や肝障害、腎障害、飲酒患者など特定の患者には慎重に投与する必要があり、けいれん歴のある患者は投与中の発作の発生について注意深く観察しなければなりません。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、他の中枢神経抑制剤、抗うつ薬、抗凝固薬などと併用する場合は、用量調整と注意深い観察が必要です。 妊婦や授乳婦には投与してはならず、特に授乳中の場合にはこの薬が母乳を通じて乳児に重篤な副作用を引き起こす可能性があるため避けるべきです。 高齢者（75歳以上）は血中濃度が高くなる可能性があるため、1日300mgを超えないように注意が必要です。 過量投与の場合、重度の呼吸抑制および発作が現れることがあり、すぐに救急処置を受け、必要に応じて解毒剤であるナロキソンの投与が必要です。 この薬を投与中の患者は、眠気、めまいなどの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避け、突然の中止は依存症や禁断症状を引き起こす可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 この薬を投与される患者は、発作、呼吸抑制、過敏反応などの異常症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせ、治療中は依存症や薬物乱用の兆候について注意深く観察する必要があります。
副作用
じんましん、重度の浮腫（むくみ）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口または目の粘膜の痛み、呼吸困難または呼吸が困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身の著しい倦怠感、突然で非常に重い頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿
