重要情報の要約
効能・効果
ヘパリンの過剰投与時にはその効果を中和し、出血等の副作用を予防することが重要です。また、血液透析、人工心肺手術、選択的脳灌流冷却法など、血液を体外に循環させる過程後には残っているヘパリンの作用を中和し、患者の安全を確保します。この薬はこれらの状況でヘパリンの抗凝固作用を効果的に解除するために使用されます。
服用方法
ヘパリン1,000 IUに対してプロタミン硫酸塩1~1.5mL(10~15mg)を投与します。投与量はプロタミンによる中和試験によって決定します。1回にこの薬5mL(50mg)未満の量を生理食塩水または5%ぶどう糖注射液100~200mLに希釈し、10分以上にわたりゆっくりと静脈内注射します。
注意事項
この薬はアンプルの注射剤の形態で提供され、ガラス容器を切断する際にガラス破片が混入して副作用が発生する可能性があるため、非常に注意深く切断する必要があります。特に子供や高齢者に使用する際にはさらに注意が必要です。この薬の成分にアレルギー反応があった患者は絶対に使用してはいけません。過去にこの薬の成分に関連する処置を受けたことがある患者、インスリン治療の経験がある糖尿病患者、魚アレルギーがある人、精巣切除手術を受けたまたは不妊症の男性、この薬に対する抗体を持つ患者は投与前に慎重な検討が必要です。この薬を投与する際に稀にショックが発生する可能性があるため、患者をよく観察する必要があり、症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、適切な治療を行わなければなりません。肺動脈圧上昇などの肺高血圧症状が現れる可能性があるため、異常症状が見られた場合には直ちに投与を中止し、治療を行う必要があります。薬をあまりにも早く注射すると血圧低下、徐脈、呼吸困難、皮膚紅潮、吐き気などの副作用が現れることがあるため、ゆっくりと注射するべきです。また全身性高血圧、背部痛、血管性浮腫、重篤なアレルギー反応などが報告されているため注意が必要です。投与後には血液内のヘパリン中和が十分に行われたか確認するために血液凝固検査を実施する必要があります。この薬を繰り返し使用する患者は凝固検査の結果を注意深くモニタリングする必要があり、過剰投与の場合出血のリスクが手術後18時間まで持続する可能性があります。この薬は一部の抗生物質と同時に使用しない方が良く、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は治療の利点がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。授乳中の女性は可能な限り投与を避け、やむを得ない場合には授乳を中止することが望ましいです。小児に対しては安全性と効果が十分に証明されていないため推奨されません。過剰投与時には血液凝固検査と呼吸状態を緻密に観察し、必要に応じて新鮮凍結血漿や全血を投与するなどの治療が必要です。この薬は抗凝固作用を持つため、ヘパリンおよびデクストラン硫酸の中和量を超えて投与してはいけません。血液透析や人工心肺においては出血リスクを低減するために少量ずつゆっくりと追加投与することが安全です。動物実験では大量使用時に赤血球凝集、血小板減少、肺および肝血管の問題が報告されているため注意が必要です。
副作用
ショック、肺高血圧症、呼吸困難、致死的アナフィラキシー、非心臓性肺水腫

