薬情報

中外5-FU注(フルオロウラシル)

医療用医薬品정맥
成分・含量
フルオロウラシル›50mg / 1mL
製造・輸入元
제이더블유중외제약(주)
外形
茶色のアンプルまたはバイアルに入った無色から淡黄色の透明な注射液
包装
5ミリリットル、10ミリリットル、20ミリリットル
承認状況
正常

品目基準コード 197600064 · 届出 1976.04.14 · 保険コード 644902301,644902311,644902321

要約

主な用途
癌種(結腸癌、直腸癌等)自覚及び他覚症状緩和
投与対象
成人
成人投与量
(注射剤) 1. 静脈注射(全身投与法):単独療法として通常成人は1日フルオロウラシルとして体重kg当たり5~15 mg(1回注入当たり1g以下)を5%ぶどう糖注射液300~500 mLに溶かし、5日間毎日滴下静脈注射します。 その後、隔日ごとに体重kg当たり5~7.5 mgを滴下静脈注射します。 2. 動脈注射:単独療法として通常成人は1日この薬として体重kg

成分

製造会社
제이더블유중외제약(주)

効能・効果

癌種(結腸癌、直腸癌等)自覚及び他覚症状緩和

  • 結腸癌、直腸癌、乳癌、胃癌、肝癌、膵癌、卵巣癌、子宮癌、食道癌、肺癌、悪性腫瘍、舌癌、皮膚悪性腫瘍、有棘細胞癌、基底細胞癌、ボーエン病、パジェット病、放射線角化症、高齢者角化症
承認事項の原文を見る

注射剤は結腸癌、直腸癌、乳癌、胃癌、肝癌、膵癌、卵巣癌、子宮癌などの癌症から患者が感じる自覚的及び他覚的症状の緩和に用いられます。また、食道癌、肺癌、悪性腫瘍、舌癌などには他の抗腫瘍剤や放射線治療と併用して治療効果を高めます。クリーム剤は皮膚の悪性腫瘍である有棘細胞癌、基底細胞癌、ボーエン病、パジェット病、放射線角化症、高齢者角化症に効果的に使用されます。

投与方法

成人投与量

(注射剤) 1. 静脈注射(全身投与法):単独療法として通常成人は1日フルオロウラシルとして体重kg当たり5~15 mg(1回注入当たり1g以下)を5%ぶどう糖注射液300~500 mLに溶かし、5日間毎日滴下静脈注射します。 その後、隔日ごとに体重kg当たり5~7.5 mgを滴下静脈注射します。 2. 動脈注射:単独療法として通常成人は1日この薬として体重kg

注意事項

この薬は注射剤の形態で使用する場合、アンプルを開ける際にガラス片が混入する可能性があるため、非常に注意して開ける必要があり、特に子供や高齢者には更に注意が必要です。 この薬は特定の抗ウイルス薬と併用すると重篤な血液異常反応が現れる可能性があるため、併用してはいけません。 投与中は患者を医師の厳格な監督下に置き、緊急時に対応できる医療施設と経験豊かな医療従事者がいる場所でのみ使用すべきです。 肝機能に問題が生じる可能性があるため、定期的に肝機能検査を受け、食欲不振や疲労感などの肝障害症状が現れた場合は即座に投与を中止し、治療を受けるべきです。 この薬は特定の複合剤と併用すると重篤な血液異常反応が出現する可能性があるため、併用しないでください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、特定の薬を服用している患者、重篤な骨髄抑制の患者などはこの薬を使用してはいけません。 栄養状態が良くない、または肝、腎、心疾患がある患者、高齢者、小児などはこの薬を使用する際、より慎重に観察し、副作用の可能性に十分注意する必要があります。 この薬は神経系の異常症状、消化器障害、血液異常、肝及び腎機能障害、皮膚及び眼に関わる異常反応など様々な副作用が現れる可能性があるため、症状を細心の注意を払って観察し、異常が発生した場合は直ちに対処すべきです。 骨髄機能抑制と激しい下痢など重篤な副作用が現れる可能性があるため、定期的な血液検査と肝、腎機能検査を実施し、異常所見が確認された場合は用量調整や投与中止などの措置を講じる必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用し、効果や副作用が悪化する可能性があるため、併用する薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが望ましく、特に妊娠の可能性がある女性は投与前に必ず妊娠の有無を確認する必要があります。 小児及び高齢者にはこの薬の副作用がより重篤に現れる可能性があるため、使用時には一層慎重な観察と管理が必要です。 この薬を過剰投与した場合、めまい、運動障害、言語障害、パーキンソン症状などが現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 注射部位に皮膚損傷や炎症が生じる可能性があるため、注射方法と部位には注意が必要であり、特に動脈内投与の場合は重篤な皮膚損傷や臓器損傷が生じる可能性があるため特に注意が必要です。 この薬を使用する際は可能な限り注射速度を遅くして血管炎や血管痛の予防が望ましいです。 この薬は紫外線に敏感な可能性があるため、保管時に直射日光を避け、皮膚に塗る場合には治療中及び治療後に紫外線暴露を避ける必要があります。 この薬を塗布する場合、塗布部位に強い痛みを感じる場合はステロイド軟膏を併用するか、投与を中止する必要があり、塗布部位に脱毛、発疹、かゆみなどの皮膚の異常反応が現れる可能性があるため、注意深く観察しなければなりません。 この薬は目、鼻、口などの粘膜部位に直接使用してはならず、塗布後は必ず手を洗う必要があります。 この薬の使用前にはフルオロウラシル分解酵素であるジヒドロピリミジン脱水素酵素(DPD)の欠乏の有無を検査することが推奨され、欠乏がある場合は毒性リスクが増加するため用量調整や投与中止が必要となることがあります。 この薬を投与する間は心機能及び神経系症状を定期的に観察し、異常症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応
  • 高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応
  • 息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または眼が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝異常(黄疸)
  • 突然で非常に激しい頭痛、

軽度の副作用

めまい、疲れ、吐き気、嘔吐、下痢、味覚の変化、口渇、腹部膨満感、腹痛、便秘、口内炎、舌炎、血清アミラーゼ上昇、乳酸アシドーシス、高トリグリセリド血症、ビタミンB1欠乏症、胸痛、胸部不快感、心電図異常、不整脈、ストレス心筋症、貧血、血小板減少、蛋白尿、嗅覚障害、脱毛、皮膚発疹、かゆみ、紅潮、爪の異常、光過敏反応、結膜炎、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を維持することができます。

外観・包装

外形

茶色のアンプルまたはバイアルに入った無色から淡黄色の透明な注射液

包装単位

5ミリリットル、10ミリリットル、20ミリリットル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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