"Lo compré cuando tenía resfriado"... ¿En peligro de ser retirado en EE. UU.? 'Pancol-A', ¿qué pasa en el país?

Ay... yo compré esto en GS...

No pude ir al hospital en días festivos, así que compré comida en la tienda de conveniencia.

No sabía que había este tipo de problema.

La FDA ha indicado que aunque es efectivo para aliviar la congestión nasal, no se administra en cantidad suficiente cuando se toma por vía oral.

Después de un período de consulta pública de seis meses, se decidirá finalmente si se suspenderá la venta.

Aún no se ha decidido si se suspenderá la venta.

Parece que no es completamente cierto que los medicamentos para el resfriado sean totalmente efectivos.

Lo mejor sería que, en la medida de lo posible, obtenga la receta en el hospital y la tome allí.

 

Donghwa Pharmaceutical 'Pancol A'. Provided by Donghwa Pharmaceutical

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) está revisando la eliminación del fenilefrina, un ingrediente para aliviar la congestión nasal, debido a que no tiene eficacia como medicamento para el resfriado. Nuestro gobierno también ha iniciado una revisión exhaustiva de los medicamentos que contienen el mismo ingrediente.

El pasado 7 de octubre (hora local), la FDA de Estados Unidos anunció que proponía eliminar el ingrediente fenilefrina de la lista de ingredientes de medicamentos de venta libre (OTC) para aliviar la congestión nasal.

La fenilefrina es un ingrediente que generalmente se utiliza para aliviar la congestión nasal causada por alergias o resfriados, y fue aprobada como medicamento hace 30 años.

También se utiliza ampliamente como medicamentos de venta libre que se pueden adquirir fácilmente en supermercados o farmacias sin receta médica.

Según la FDA, los medicamentos para el resfriado que contienen fenilefrina se vendieron solo en Estados Unidos en 2022, con un total de 242 millones de unidades, generando unas ventas de 1.76 mil millones de dólares (aproximadamente 2.3 billones de won).

La FDA decidirá finalmente si suspende la venta después de un período de consulta pública de seis meses.

Nuestro gobierno y la industria farmacéutica nacional también están observando atentamente la situación.

Recientemente, la Agencia de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (en adelante, la Agencia de Alimentos y Medicamentos) ha estado fortaleciendo la supervisión de los productos de medicamentos para el resfriado orales que contienen el ingrediente fenilefrina, mientras revisa la situación regulatoria en el extranjero.

Actualmente, en el país, los medicamentos orales para el resfriado que contienen fenilefrina son ▲Dongwha Pharmaceutical 'Pancol A' ▲Kolon Pharmaceutical 'Komisyrup' ▲Daewoo Pharmaceutical 'Kovensyrup' ▲GSK (GlaxoSmithKline) del Reino Unido 'Teraflu Night Time Dry Syrup'.

Las medicinas para el resfriado que se venden como medicamentos de venta libre en las tiendas de conveniencia son 'Panpirin' de Dong-A Pharmaceutical y 'Pancol A' de Donghwa Pharmaceutical.

Si la Agencia de Alimentos y Medicamentos prohíbe el uso del ingrediente fenilefrina, el único medicamento para el resfriado que se podrá comprar en las tiendas de conveniencia será Panpirin.

Un representante de la Agencia de Alimentos y Medicamentos (MFDS) declaró: "Estamos monitoreando continuamente la situación regulatoria en el extranjero y planeamos revisar de manera integral los medicamentos para el resfriado con fenilefrina en Corea, basándonos en la experiencia de uso hasta ahora y en las opiniones de expertos."

<Fuente: Segye Ilbo>