“感冒时买的……”在美国面临退出危机的“潘柯莱”，国内情况如何？

唉……我是在GS买的这个……

因为休假不能去医院，所以在便利店买的吃的……

我不知道会有这样的问题

FDA认为鼻塞缓解有效，但由于口服无法传递足够的剂量……

他们说将在经过为期六个月的公开意见征集期后，最终决定是否停止销售。

还没有决定是否停止销售……

感冒药的疗效似乎并不完全可靠。

如果可以的话，还是在医院开药吃比较好呢;;

 

东华药品“潘可尔A”。东华药品提供

美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）正在审查含有苯肾上腺素（phenylephrine，缓解鼻塞）成分的感冒药无效，并考虑将其下架，我国政府也开始对含有同一成分的药物进行全面审查。

美国食品药品监督管理局（FDA）在本月7日（当地时间）建议将含有苯肾上腺素成分的口服感冒药（非处方药）从药品成分列表中删除。

苯肾上腺素通常用于缓解由过敏性鼻炎或感冒等引起的鼻塞，已于30年前获得批准作为药物。

目前即使没有医生处方，也可以在超市或药店轻松购买的非处方药也被广泛使用。

根据FDA，含有苯肾上腺素成分的感冒药在2022年仅在美国就销售了2亿4200万瓶，创造了17亿6000万美元（约合2兆3000亿韩元）的销售额。

FDA将在经过为期六个月的公开意见征集期后，最终决定是否停止销售。

因此，我们政府和国内制药行业也在密切关注局势。

最近，韩国食品药品安全部（以下简称食药部）正在关注海外的监管现状，并加强对含有苯乙醇成分的口服感冒药产品的监测。

目前在国内上市的含有苯肾啶的感冒药包括：东和药品的“潘可尔A”、高丽药品的“科米糖浆”、大宇药品的“科文糖浆”、英国葛兰素史克（GSK）的“Teraflu Night Time干燥糖浆”等。

便利店出售的非处方感冒药是东亚制药的“潘菲林”和东和药品的“潘可尔A”。

如果食品药品监督管理局对苯肾上腺素成分采取禁止使用的措施，那么便利店可以买到的感冒药只有一种——潘菲林。

食品药品监督管理局相关负责人表示：“我们将持续监测海外的监管现状，并将基于国内对苯丙醇感冒药的使用经验、专家意见等进行综合审查。”

<来源：世界日报>