传说中的减肥药“减掉27公斤”的奇迹药物，已获得国内销售许可

奇迹的减肥药“芒卓”在国内获批

艾尔建获得食品药品监督管理局的项目批准

供应短缺，发布时间不明

 

 

 

在全球药品市场上被称为“游戏规则改变者”的艾尔建的“曼佐拉”已获得国内批准作为减肥药。

 

不过此次批准后，国内上市时间仍不明朗。由于全球需求急剧增加，导致供应短缺。

 

韩国伊莱莉莉公司宣布，1日，芒佐拉获得了食品药品安全局的批准，作为体重管理的辅助剂。

 

去年6月获批作为糖尿病药的蒙佐拉已将其治疗领域扩大到肥胖药。

 

 

마운자는药效被评价为优于现有肥胖药市场的最强者诺和诺德的“维高比”。

 

在临床三期试验中，平均体重为105公斤的成人接受了Mountzero 15毫克，持续72周，体重最多减轻了22.5%。在84周的临床试验中，体重平均减少了26.6%。

 

据报道，维格比在68周的用药结果中，减重效果约为15%。

 

金桂元韩国伊莱利利糖尿病事业部副部长表示：“我们将以在国内扩大莫诺的适应症为起点，改善对肥胖的错误社会认知，”并且“我们将营造一个让肥胖患者能够及时获得诊断和管理的环境。”

 

比优思更有效，平均体重减轻26%

 

马翁佐（照片）是一种促进体内胰岛素分泌、增强饱腹感的GLP-1类药物，可以在餐前和餐后降低血糖并减轻体重。

 

马恩佐拉是唯一在两个靶点上都具有药效的药物，包括GLP-1和葡萄糖依赖性胰岛素分泌促进多肽（GIP）等。

 

 

相比之下，原本被归类为肥胖治疗强者的诺和诺德的“萨克赛达”和“维高比”仅激活GLP-1受体。

 

마운자로成为全球肥胖趋势的中心的背景。

 

原本作为糖尿病药物获批的蒙佐罗，于去年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将适应症扩大到肥胖。

 

目前以“젭바운드”这个名字在美国销售，国内则沿用之前的名字“마운자로”。

 

关于国内上市时间，尚不明确。去年4月在国内获得批准的维高比也由于长期的药品供应短缺，已经超过一年未能上市。

 

 

戴夫·里克斯艾尔利公司首席执行官（CEO）在今年年初举行的全球最大制药和生物产业投资活动“2024年J.P.摩根医疗保健会议”上表示：“去年12月，捷邦德的每周新增处方量达到了25,000份，”并且“由于超出预期的市场需求，今年的供应可能不足。”

 

伊莱利正在美国、欧洲等地投资数十亿美元，连续扩建工厂，以解决供应问题。