奇跡の肥満薬、「27kg減量」と言われた薬が国内販売許可を取得

奇跡の肥満薬「マウンズラ」国内承認

イライリリー、食品医薬品安全処の品目取得

供給不足による発売スケジュールの不透明

 

 

 

世界の医薬品市場で「ゲームチェンジャー」と呼ばれるエライリリーの「マウンザロ」が肥満薬として国内販売承認を得た。

 

ただし、今回の許可にもかかわらず、国内発売のスケジュールは不透明である。世界的に需要が急増しており、供給不足の事態を引き起こしているからだ。

 

韓国のイライリリは、マウントローガが体重管理の補助食品として食品医薬品安全処の品目許可を取得したと1日に発表しました。

 

昨年6月に糖尿病薬として承認されたマウンゾラが肥満薬として治療分野を拡大した。

 

 

マウントラーの効果は、既存の肥満薬市場のトップであるノボノルディスクの「ウゴビ」よりも優れていると評価されている。

 

臨床第3相試験で平均体重が105kgの成人にマウントラーを15mgを72週間投与したところ、体重が最大22.5％減少した。84週間投与の臨床試験では、体重が平均26.6％減少した。

 

ウイゴビは68週間の投与結果、約15％の減量効果があると報告された。

 

キム・ギウォン韓国アライリリー糖尿病事業部副社長は、「マウゾラの国内適応症拡大を皮切りに、肥満に対する誤った社会的認識を改善していきたい」と述べ、「肥満患者が適切な時期に診断と管理を受けられる環境を整備していく」と語った。

 

平均体重減少26%、ウィゴビより効果が強い

 

マウントラ（写真）は、体内のインスリン分泌を促進し満腹感を高めるグルカゴン様ペプチド（GLP）-1系治療薬であり、食前・食後の血糖を下げ、体重を減少させる効果があります。

 

マウントローは、GLP-1とグルコース依存性インスリン分泌促進ポリペプチド（GIP）などの二つの標的で効果を発揮する唯一の医薬品です。

 

 

それに比べて、従来の肥満治療薬の強者と分類されていたノボノルディスクの「サクセンダ」と「ウゴビ」は、GLP-1受容体のみを活性化します。

 

マウントローガはグローバルな肥満のトレンドの中心に立つ背景となった。

 

もともと糖尿病薬として承認されたマウンザーは、昨年11月にアメリカ食品医薬品局（FDA）から肥満の適応症拡大のために承認を受けました。

 

現在、「ジェッバウンド」という名前でアメリカで販売されており、国内では以前の名前であるマウンザロを維持しています。

 

マウンジャの国内発売時期は不透明な状況です。昨年4月に国内で承認されたウィゴビも、慢性的な医薬品供給不足のため1年以上発売できていません。

 

 

デイブ・リックス・イライリリー最高経営責任者（CEO）は、今年初めに開催された世界最大の製薬・バイオ産業投資イベント「2024 JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンス」で、「昨年12月にジェブバウンドが1株あたり2万5000件の新規処方を記録した」と述べ、「予想を超える市場需要のおかげで、今年の供給量が十分でない可能性がある」と語った。

 

アイライリリーは供給問題を解決するために、アメリカやヨーロッパなどに数十億ドルを投資し、次々と工場を拡張しています。